北京師宏藥物研制中心
- 證書編號:京RS201704
- 發證日期:2017-02-10
- 有效期至:2021-12-31
- 企業名稱:北京師宏藥物研制中心
- 法定代表人:王學斌
- 企業負責人:王學斌
- 企業類型:
- 注冊地址:北京市海淀區新街口外大街19號師范大學院內
- 生產地址:北京市海淀區學院南路12號:體內放射性藥品(凍干粉針劑)***
- 生產范圍:北京市海淀區學院南路12號:體內放射性藥品(凍干粉針劑、注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽、注射用亞錫噴替酸、注射用亞錫焦磷酸鈉)***
- 發證機關:北京市食品藥品監督管理局
- 監管機構:北京市海淀區食品藥品監督管理局
- 企業網址:www.shhlzh.com/c/c5587b.htm糾錯
- 聯系電話:010-62208126糾錯
公司簡介
北京師宏藥物研制中心是北京師范大學具有獨立法人資格的校辦企業,是經衛生部批準的國內放射性藥品定點生產廠家之一 ,已通過國家藥品GMP認證,北京市高新技術企業。目前主要從事 99mTc配套藥盒的開發、生產、銷售以及放射性藥物的咨詢和技術培訓工作。
該中心由高水平的科技人員組成、建立了一套完整的生產體系和嚴格的質量保證體系,以其性能優良的產品和熱情周到的服務受到用戶的好評,并先后授到國家衛生部、教育部和科技部等多項表彰,如MIBI藥盒的研制和應用獲得了國家科技進步二等獎。中心擁有藥物合成室、放射性標記實驗室、無菌、熱原測定等分析實驗室和藥盒生產車間。擁有包括無菌室、超凈臺和真空冷凍干燥機在內的兩條藥盒生產線。在設備方面還充分利用了高等學校多學科的優勢,發揮了儀器設備較齊全的有利條件,如:現代化藥物合成裝置、元素分析測定儀、富立葉紅外、紫外-可見分光光度儀、高壓氣相、高壓液相、原子吸收光譜儀、核磁、氣-質聯用、ICP 、4096多道譜儀、活度計等在內的多種放射線探測儀器。
作為該中心支柱的北師大放射化學學科博士授予點有副教授以上職稱人員十五名,其中中國工程院院士一名,研究生導師十一名(包括四名博士生導師)。此外還有講師、工程技術人員七名。多名博士、碩士研究生。每年尚有近二十名本科生來室做畢業論文。在指導教師的帶領下,在心血管、腦神經、腫瘤、骨、腎等的放射性藥物方面開展了大量的實驗研究和基礎理論研究工作。多年來培養和造就了一支訓練有素的從事放射性藥物研究的科研隊伍。發表論文百余篇,獲得部委以上獎勵十余項。在國內與多家醫院協作,在國際上也與美國、日本、加拿大等國家的多所大學進行廣泛的學術交流和合作研究。
批準藥品
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