湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
- 證書編號(hào):湘20150120
- 發(fā)證日期:2021-02-08
- 有效期至:2025-12-01
- 企業(yè)名稱:湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
- 法定代表人:郭偉
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:謝亮
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(hào)(常德市德山東沿路16號(hào))
- 生產(chǎn)地址:1、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(hào)(常德市德山東沿路16號(hào)):精神藥品、原料藥***2、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山大道375號(hào):硬膠囊劑(通過GMP符合性檢查后方可放行),片劑、精神藥品、小容量注射劑***
- 生產(chǎn)范圍:1、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(hào)(常德市德山東沿路16號(hào)):精神藥品(勞拉西泮)、原料藥【(鹽酸阿米替林、氨甲環(huán)酸、鹽酸美金剛、富馬酸喹硫平、氨甲苯酸、草酸艾司西酞普蘭;布瑞哌唑(僅用于注冊(cè)申報(bào))】***2、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山大道375號(hào):硬膠囊劑(通過GMP符合性檢查后方可放行),片劑、小容量注射劑,精神藥品(勞拉西泮片、阿普唑侖片、艾司唑侖片、氯硝西泮片)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):湖南省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):湖南省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.dtpharm.com糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1958年,經(jīng)過四十余年艱苦創(chuàng)業(yè),由一個(gè)僅能生產(chǎn)酊水糖漿的小型企業(yè),發(fā)展壯大成為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)獨(dú)特、治理結(jié)構(gòu)規(guī)范、管理特色突出、經(jīng)濟(jì)效益穩(wěn)健、集科工貿(mào)于一體的綜合性藥業(yè)實(shí)體。 公司總資產(chǎn)1.3億元,占地10萬平方米,現(xiàn)有員工800余人,專業(yè)技術(shù)人員280人,年產(chǎn)值、銷售額雙過億,利稅上千萬元。
公司下設(shè)六個(gè)生產(chǎn)車間、一個(gè)輔助車間和一個(gè)藥物研究所,擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)。公司是湖南省高新技術(shù)企業(yè)、省優(yōu)秀企業(yè)、省醫(yī)藥工業(yè)“十佳三強(qiáng)”之一。
止血藥和精神病藥是公司重點(diǎn)涉及的醫(yī)藥領(lǐng)域,止血藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先,發(fā)展內(nèi)涵豐富,市場(chǎng)空間大;精神病藥市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)牢固,國(guó)內(nèi)用藥方向的開發(fā)潛力巨大。主要原料藥產(chǎn)品氨甲環(huán)酸、氨甲苯酸、富馬酸喹硫平、尼群地平、勞拉西泮、鹽酸阿米替林、鹽酸硫利噠嗪等遠(yuǎn)銷十二個(gè)國(guó)家和地區(qū);主要制劑產(chǎn)品富馬酸喹硫平片、氨甲環(huán)酸針(片)、氨甲苯酸針(片)、鹽酸氯米帕明片、鹽酸阿米替林片、尼群地平片等在國(guó)內(nèi)享有較高的知名度。
公司于1998年完成國(guó)家經(jīng)貿(mào)委審批的“雙加”技改項(xiàng)目,按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸生產(chǎn)車間,使公司的化學(xué)止血藥生產(chǎn)能力居全國(guó)同行前列。2003-2004年投資完成國(guó)家計(jì)委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程――富馬酸喹硫平20噸原料藥2億片劑技改項(xiàng)目。
公司十分重視產(chǎn)品開發(fā)與新藥研究,與天津藥物研究院、中國(guó)藥科大學(xué)等全國(guó)十余家知名的藥物研究機(jī)構(gòu)有著密切地聯(lián)系和合作。公司每年都有新產(chǎn)品問市。
公司以質(zhì)量為企業(yè)生存與發(fā)展的生命。小容量注射劑、片劑、原料藥車間全部通過了GMP認(rèn)證 。公司不僅為自己的檢驗(yàn)中心配備了世界先進(jìn)的檢測(cè)檢驗(yàn)儀器、建立了可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,同時(shí)大力采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),特別是氨甲環(huán)酸原料藥通過近幾年來的努力,已由過去作為粗放性產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)變?yōu)楦呒夹g(shù)、高質(zhì)量成品出口,均按國(guó)際先進(jìn)藥典EP2000、BP2000、BP93、JP13版進(jìn)行生產(chǎn)和鑒定產(chǎn)品出口質(zhì)量協(xié)議,從質(zhì)量上講,產(chǎn)品已經(jīng)與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌,并且,公司負(fù)責(zé)起草制定的2005年版中國(guó)藥典氨甲環(huán)酸原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高于目前國(guó)際上最先進(jìn)的EP2000版、BP2000版。另外,公司還提高了氨甲環(huán)酸注射液2005年版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)氨甲環(huán)酸制劑成品生產(chǎn)將得到進(jìn)一步規(guī)范。
批準(zhǔn)藥品
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