南京白敬宇制藥是一家生產化學原料藥及制劑藥的綜合性制藥公司，首批 “中華老字號” 和江蘇省高新技術企業。公司前身“白敬宇眼藥廠”1937年在南京成立，“白敬宇”商標于1939年注冊，是中國為數極少的民國時期藥品注冊商標之一，2011年被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。公司現有員工近800人，近三年累計產銷和利稅分別為12.67億元和1.16億元，2012年在崗員工人均可支配收入6.22萬元。

　　公司原料藥和制劑藥生產基地分別位于六合化學工業園區和新港經濟技術開發區，兩個廠區綠樹成蔭，均為園區的“園林式工廠”，在2010 - 2011年先后通過了ISO9001質量體系認證、ISO14001 環境管理體系認證以及ISO18001職業健康安全管理體系的認證，在同類企業中處于領先地位。

　　公司現有注冊產品 120個，其中原料藥27個，制劑藥93個。制劑藥有片劑、膏劑、膠囊劑、散劑、酊劑、混懸液劑、凝膠劑等15個劑型，主要產品有心腦血管、祛痰鎮咳、抗感染、維生素類、眼用膏劑等系列品種，有26個產品進入國家基本藥物目錄。主要劑型的年最大產量為：片劑80億片，激素藥20億片，酊水100萬升，膏劑6500萬支，膠囊劑6.5億粒，混懸劑45萬升、洗劑5萬升、散劑9000萬包。公司另有24個品規的制劑藥產品在12個國家取得了藥品注冊證書，產品銷售到38個國家和地區。公司原料藥常年生產鹽酸左旋咪唑、酮康唑、氯霉素及酮酸鈣等產品，年生產能力大于1000噸。原料藥3個主要品種已在歐洲、美國、日本、俄羅斯等國注冊銷售。

　　在原料藥廠區，公司于2009年9月建成投產了一座6800㎡的符合FDA硬件標準的“U”字型原料藥廠房，其設施配備、工藝布局、純化水及凈化系統處于同類企業領先地位。2010年，公司與美國FLAVEN公司簽訂合同，共同合作原料藥左旋咪唑進入美國市場，現已向美國FDA遞交文件。2011年6月，原料廠區還接受了FDA藥品評估和評審中心的現場審計，11月份得到書面回復：工廠獲FDA認可。如今的白敬宇原料藥廠區還是南京醫藥產業集團創新藥的孵化器，根據南京醫藥產業集團的戰略，公司原料藥承載著南京眾多醫藥企業的產品創新工作，集研發、小試、中試及大生產于一體。公司從2006年開始先后與南京艾德凱騰科技有限公司、南京生命能科技有限公司、南京金陵藥業、南京中山制藥以及昆明滇虹藥業等10多個科研、生產單位合作研發新產品24個，已產業化的6個品種均為制劑產品的唯一供應商。此外，驅蟲藥鹽酸左旋咪唑，目前全球占有60%的市場份額，產銷量世界第一；抗真菌藥酮康唑產銷量中國第一，占有國內市場份額90%以上。

　　在制劑藥廠區，公司近幾年不斷按高標準全面更新制劑藥生產區水系統和空氣凈化系統，同時引進高端設備，現主要生產線已通過多個國家的cGMP認證，避孕藥車間2007年通過了產品獲準進入南美市場的INVIMA認證，2012年，包括避孕藥在內的制劑藥所有生產線都通過了INVIMA的復認證。2011年，公司與葛蘭素史克（GSK）公司洽談“合作生產百多邦消毒創面消毒噴霧劑”項目，公司為該項目專門提前新建了一個符合葛蘭素史克要求、設備自動化的車間，并先后接受GSK中國、GSK德國和GSK美國總部檢察官的三級審計認證，產品已在2012年成功上市。這同時也表明，公司在高端項目合作的操作層面已經建立了一整套工作流程，尤其是2012年底，一座30000㎡、三層“E”字型的按國際一流標準建造的綜合制劑高端車間已經全面落成，為能與葛蘭素史克公司等國際知名制藥企業建立更大領域的合作提前做好了準備。

　　公司以研發為核心打造可持續發展基石。技術中心擁有化學原料藥合成研究室、化學制劑研究室及化學合成中試車間，實驗設施配備齊全，滿足公司已有劑型的小規模的實驗開發，同時根據研發生產需要，在GMP車間添置配套的小型生產線，能滿足合成藥物、片劑（含避孕藥）、膠囊劑、乳膏劑等從小試到中試及大生產全過程需要。公司采用“訂單研發”、“借力研發”和“自主研發”三種模式開發新產品，目前在研品種32余個，其中原料藥14個，制劑藥18個，研發中心同時承擔產品工藝的改進等工作。公司的研發目標是產業化每年不少于四個品種。在研主要制劑藥有治療高血壓新藥纈沙坦氨氯地平片，該品種為國內首家仿制，即將取得生產批件；避孕藥系列有米非司酮片、去氧孕烯炔雌醇片等4個品種。另有三類新藥抗癌藥甲磺酸伊馬替尼原料及片劑、糖尿病用藥米格列奈鈣原料及片等均已進入申報注冊階段，即將上市。在研的主要原料藥品種有扎托布洛芬、沙格雷酯、雷奈酸鍶、度洛西汀、米格列奈鈣等。在多年生產經營中，公司還培育了一批片劑、膏劑、酊劑、膠囊劑等各類專業人才，尤其擅長訂單研發，多年來在國內外經銷商中贏得了較好的口碑。

　　公司質量體系涵蓋QA與QC、廠房設備、物料供應、倉儲及生產車間。以生產活動、質量保證、質量管理、持續改進四條工作主線開展一切質量管理活動。

　　公司制劑藥綜合倉庫面積5128㎡，陰涼庫面積1900㎡；原料藥綜合倉庫面積1733㎡，危險品庫面積816㎡，建立的“物料的唯一性”管理曾得到官方機構的贊賞。公司采用ERP系統對采購、銷售和儲存實施基礎管理，制定高標準管控各類物資的儲存和流通，確保物品出入的可追溯性，最終保證產品質量。

　　公司的“國際合作”理念決定了公司對原料生產區的環保治理具有超前意識，按照國際慣例，客戶在接受產品前必須對企業進行嚴格的全面質量審計，其中“人的安全和環境保護”是審計的重要項目，因此，供應商審計是公司能夠不斷進步的動力。2006年至今，原料藥廠區共接受國外供應商審計20余次，其中有美國通用、比利時楊森、德國拜耳、西班牙因杜肯等國際性大公司，公司現已成為上述公司的產品供應商。

　　公司對待環境保護的態度是“寧愿停產不做，絕不污染害人”，從2009年以來，公司共投資1511萬元建設、改造環保設施，環保運行費用1300萬元。公司于2009年通過了清潔生產的驗收，2009年建成的污水處理系統日處理能力420噸，排放的內控標準COD500以下，是規定標準的二分之一。2010年建成的尾氣處理系統、2012年建成的雨水在線收集裝置均獲得市環保局的獎勵，2012年改造的污水尾氣處理裝置，南京化學工業園有關部門正有意向其他企業推薦實施。同時，原料廠區的各個生產車間均安裝了吸收氣體的活性炭凈化箱、降膜吸收塔，部分車間已改造成負壓車間——即車間相對于大氣為負壓，車間的空氣不可能向大氣中擴散，車間排出的氣體全部通過活性炭吸收后，經過管道統一無異味排放。

　　公司是南京市藥品出口產量最大的企業，尤其是制劑藥出口更是領先，自營出口1千萬美元，出口供貨值1億元人民幣。公司以“做好產品、賣好產品”為宗旨，致力于實業拓展。公司的目標是：到2014年，產品制造水平要達到國內一流、國際中等以上標準，以滿足不同市場的客戶需要，確保企業可持續發展。