武漢海特生物制藥股份有限公司
- 證書編號:鄂20200224
- 發證日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企業名稱:武漢海特生物制藥股份有限公司
- 法定代表人:陳亞
- 企業負責人:陳亞
- 企業類型:
- 注冊地址:武漢經濟技術開發區海特科技園
- 生產地址:湖北省武漢經濟技術開發區海特科技園:凍干粉針劑,治療用生物制品***
- 生產范圍:湖北省武漢經濟技術開發區海特科技園:含凍干粉,注射用抗乙型肝炎轉移因子,注射用鼠神經生長因子***
- 發證機關:湖北省藥品監督管理局
- 監管機構:湖北省藥品監督管理局
- 企業網址:www.hiteck.com.cn糾錯
- 聯系電話:027-84891666糾錯
公司簡介
武漢海特生物制藥股份有限公司是由武漢大學等7家股東單位于2000年11月共同發起成立的一家以國家一類新生物制品“金路捷——注射用鼠神經生長因子”為龍頭產品,以創建一流的治療神經系統疾病藥業基地為目標的集研發、生產、營銷為一體的現代化高科技生物制藥企業。公司注冊資本為6300萬元,注冊地為武漢經濟技術開發區海特科技園,生產范圍為生物制品(注射用鼠神經生長因子凍干粉針劑、注射用抗乙肝轉移因子凍干粉針劑)、凍干粉針劑、小容量注射劑。
公司擁有國內一流的生產基地。廠區占地面積13.8萬平方米,綠化面積10.8萬平方米、建筑面積1.7萬平方米。其整體規劃由國際知名建筑家設計,分行政區、生產區、生產輔助區、研發中心和文體活動區。廠區布局合理,設施齊全,環境優美,四季常青。公司現有符合國家GMP認證標準的生產廠房6600平方米、生產和質檢及公用設備儀器200余臺(套),其中有從日本、美國引進的價值數千萬元的小容量注射劑灌封機生產線、凍干粉針劑分裝聯機、大型冷凍真空干燥機、冷凍離心機以及高效液相色譜儀、CO2培養箱等先進的生產、實驗、檢測設備。裝備有一流的實驗中心、無菌室,以及與生產相適應的水、電、汽、氣、制冷設施、污水處理站等配套設施,具備年產1500萬支凍干粉針劑、3000萬支小容量注射劑的生產規模。
公司有著較高的管理水平和較強的人才優勢。公司嚴格按照股份制企業規范運作,實行董事會領導下的總經理負責制,采用現代企業管理模式,嚴格按照GMP要求進行藥品生產和全面質量管理。公司現有員工188人,匯集了國內一大批高素質的管理人才和工程技術人員,其中高級專業技術人員占40%,大學以上學歷人員占76 %,并有著名院士、高校教授供職于企業。
公司擁有獨特的產品優勢。主導產品“金路捷----注射用鼠神經生長因子”屬國家一類新生物制品,為全球第一個獲得政府批準上市的神經神經損傷類疾病用藥。該項目源自1986年諾貝爾生理醫學獎成果,公司將其近50年的研究成果成功轉化為工業化產品,并獲得了國家火炬計劃和國家創新基金計劃的重點扶持。公司還擁有乙肝治療藥品注射用抗乙肝轉移因子、屬國家基本用藥的局部快速止血劑凝血酶、對心腦血管疾病有顯著療效的藥品降纖酶等二十多個產品。
公司十分重視新產品開發和科技創新。除現有的生物制品車間和生化車間外,公司還計劃在3年內興建基因和中藥二個生產車間。依托自身的人才優勢和與國內外知名院校、科研機構的密切合作,公司新產品研發不斷取得可喜成果。目前已進入臨床階段及正在研制階段的新產品有:已獲得臨床批準的國家級藥品抗結核特異性轉移因子、基因重組人白細胞介素-10(rhlL-10)、新型重組人神經營養因子、重組人組織型纖溶酶原激活物(rht-PA)及天然藥物七葉皂甙鈉等,市場潛在價值在80億元人民幣以上。公司還與湖北省“非典”攻關小組、武漢大學生命科學院達成了SARS項目的合作意向,包括①診斷類:SARS快速診斷試劑②治療類:國家級新藥SARS轉移因子③預防類:SARS滅活疫苗、SARS減毒疫苗、SARS基因疫苗④抗血清類:SARS被動抗體。為了從更高更新更遠的角度匯集生物制藥前沿信息,整合社會資源,公司將走研發先行之路。規劃投入巨資興建目前國內設施最先進、功能齊備的研究開發中樞指令系統大樓,該指令大樓將建成以生物醫藥研發為中心,集現代生物技術實驗研究、高新生物醫藥信息交流和項目引進開發、商務活動等多種功能于一體的綜合性研究基地。中心將以院士、教授、博士為核心,借助國內外著名院校、科研單位的科研力量,依托公司強大的經濟實力、技術開發能力和高效管理水平,研制高新生物產品。
批準藥品
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