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成都地奧九泓制藥廠

  • 證書編號:川20160176
  • 發證日期:2020-11-02
  • 有效期至:2025-11-01
  • 企業名稱:成都地奧九泓制藥廠
  • 法定代表人:李伯剛
  • 企業負責人:陽明福
  • 企業類型:
  • 注冊地址:成都高新區高朋東路16號
  • 生產地址:四川省成都市高新區高朋東路16號;硬膠囊劑,凍干粉針劑,片劑,治療用生物制品***廣漢市北外鄉新源村十一社;中藥前處理及提取車間***
  • 生產范圍:四川省成都市高新區高朋東路16號;硬膠囊劑,凍干粉針劑,片劑,治療用生物制品(注射用重組人促紅素(CHO細胞))***廣漢市北外鄉新源村十一社;中藥前處理及提取車間***
  • 發證機關:四川省藥品監督管理局
  • 監管機構:四川省藥品監管局第一、二檢查分局
  • 企業網址:www.diao.com糾錯
  • 聯系電話:028-82900686糾錯
公司簡介
成都地奧九泓制藥廠是成都地奧集團所屬成都地奧制藥集團有限公司1996年創辦的高新技術企業?,F有員工522人,其中各類專業技術人員243人,執業藥師20余人,中級以上職稱162人。已成為集天然藥物、基因工程藥物、合成藥物、新型制劑為一體的大型骨干制藥企業,是國內實力最強的藥物科研、中試、生產基地之一,是世界上最大的高純度胸腺肽生產企業。

  地奧九泓制藥廠建廠以來,憑借自身的現代化管理優勢和營銷網絡優勢以及人才優勢,經濟效益顯著增長。2010年實現銷售收入5.53億元,利稅2.12億元,目前凈資產已達11億元,原始投資增值110多倍,連續14年名列成都市納稅大戶前列。

  地奧九泓制藥廠以中國科學院、成都生物研究所、地奧集團藥物研究所為依托,建有天然藥物、基因工程藥物、合成藥物、藥物制劑、藥理等實驗室,藥物篩選、動物實驗、檢測中心。形成了包括基礎研究網絡、工程技術網絡、活性篩選網絡等科技開發網絡優勢;擁有一支既有豐富生產經驗、又有較強研究能力的專業隊伍,具備了很強的科研開發及生產能力,形成了一套有自身特點的新產品產業化的保證體系,能及時把實驗室的科研成果轉化為規格化的生產。

  地奧九泓制藥廠主要產品有抗“非典”特效藥“邁普新”(注射用胸腺法新)、國家中藥保密品種“脂必妥”片、“脂必泰”膠囊、國家級新藥“黃芪注射液”、填補國內空白的基因工程藥物“依倍”等高科技產品。其中“黃芪注射液”被列為國家二級中藥保護品種、全國中醫醫院急診必備中成藥,“依倍”為國家生物制品二類新藥。

  地奧九泓制藥廠各級管理人員均具有大專以上學歷,有較強的醫藥和相關專業知識及生產、質量管理經驗;車間操作人員均由接受過藥品基礎知識和崗位技能培訓并獲得上崗合格證的工人擔任。建有天然藥物、基因工程藥物、合成藥物等具有國內一流水準的生產車間,擁有先進的自動化生產設備和質控設備,固定資產達7480萬元。

  固體制劑車間,擁有各類專業技術人員10余人,潔凈區面積1150M2,生產劑型為片劑、顆粒劑及硬膠囊劑。年生產能力可達片劑10億片,顆粒劑3000萬袋,膠囊劑5億粒。主要產品有:脂必妥片、脂必泰膠囊等。

  水針車間,擁有各類專業技術人員20余人,潔凈區面積700M2,潔凈級別為10000級,灌封局部100級。有3條國內先進的全自動洗烘灌聯動線,年生產能力達6500多萬支。主要產品有:黃芪注射液。
  基因工程藥物車間,擁有各類專業技術人員20余人,占車間總人數的70%以上,其中中高級職稱9人。建筑面積4416M2,潔凈區面積1000M2,潔凈度等級10000級。有嚴格的人凈與物凈措施,主要生產操作均在100級層流保護下進行。主要生產設備從德國、瑞典、美國等國進口,性能達國際先進水平,年生產能力達300萬瓶。主要產品有:邁普新、依倍。

  成都地奧九泓制藥廠所生產的小容量注射液、凍干粉針、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑均取得國家GMP證書,質量管理機構經四川省藥品監督管理局按照GMP要求評審,被確認為A級。

  九泓制藥廠被評為國家火炬計劃重點高新技術企業,全國醫藥行業質量管理效益型先進企業,全國質量管理小組活動優秀企業,全國質量管理先進企業,四川省質量管理先進企業?!暗貖W”商標被評為中國馳名商標。
批準藥品
  1. 1復方藍棕果片國藥準字H20064477250mg
  2. 2利巴韋林分散片國藥準字H2000004550mg
  3. 3利巴韋林分散片國藥準字H200411320.2g
  4. 4利巴韋林分散片國藥準字H200303160.1g
  5. 5靈芝膠囊國藥準字Z19983035每粒裝0.27g
  6. 6硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊國藥準字H200204579.6mg(相當于沙丁胺醇8mg)
  7. 7慢肝解郁膠囊國藥準字Z19983133每粒裝0.25g
  8. 8滅菌注射用水國藥準字H200596241ml
  9. 9腦蛋白水解物注射液國藥準字H200205335ml
  10. 10腦蛋白水解物注射液國藥準字H2002053410ml
  11. 11鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H510206380.15g(按C13H22N4O3S計)
  12. 12脂必泰膠囊國藥準字Z51022196每粒裝0.24g
  13. 13脂必妥片國藥準字Z20025688每片重0.35g
  14. 14注射用胸腺法新國藥準字H200205451.6mg
  15. 15注射用胸腺五肽國藥準字H200205321mg
  16. 16注射用胸腺五肽國藥準字H2005208610mg
  17. 17注射用重組人促紅素(CHO細胞)國藥準字S199800072000IU
  18. 18注射用重組人促紅素(CHO細胞)國藥準字S199910053000IU
  19. 19注射用重組人促紅素(CHO細胞)國藥準字S199910061000IU/瓶
  20. 20黃芪注射液國藥準字Z51021776每支裝10ml(相當于原藥材20g)
  21. 21黃芪注射液國藥準字Z51021775每支裝2ml(相當于原藥材4g)
  22. 22人促紅素注射液國藥準字S200200601000IU/ml/瓶
  23. 23人促紅素注射液國藥準字S200200624000IU/ml/瓶
  24. 24人促紅素注射液國藥準字S200200612000IU/ml/瓶
  25. 25陽春玉液國藥準字Z20054431每瓶裝10ml;每瓶裝100ml
  26. 26注射用人白介素-11國藥準字S200300342400萬 U(3mg)/瓶
  27. 27注射用重組葡激酶國藥準字S200600805mg(25萬單位)/瓶
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