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蘇州東瑞制藥有限公司

  • 證書編號:蘇20160176
  • 發(fā)證日期:2021-01-27
  • 有效期至:2025-12-16
  • 企業(yè)名稱:蘇州東瑞制藥有限公司
  • 法定代表人:李其玲
  • 企業(yè)負責人:邵建良
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:江蘇省蘇州吳中經濟開發(fā)區(qū)天靈路22號
  • 生產地址:江蘇省蘇州吳中經濟開發(fā)區(qū)天靈路22號:粉針劑(頭孢菌素類),片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類)、原料藥(頭孢菌素類),無菌原料藥(含頭孢菌素類),干混懸劑(頭孢菌素類)******江蘇省蘇州吳中經濟開發(fā)區(qū)民豐路268號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥、干混懸劑******江蘇省南通市如東縣洋口化工園區(qū)黃海三路20號:原料藥中間體(含頭孢菌素類)、無菌原料藥中間體(頭孢菌素類)******
  • 生產范圍:江蘇省蘇州吳中經濟開發(fā)區(qū)天靈路22號:粉針劑(頭孢菌素類),片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類),原料藥[頭孢菌素類(頭孢丙烯、頭孢特倫新戊酯、頭孢泊肟酯、頭孢克肟)],無菌原料藥[舒巴坦鈉、他唑巴坦鈉,頭孢菌素類(頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢他啶、頭孢呋辛鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢他啶/碳酸鈉、頭孢米諾鈉、頭孢尼西鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢西丁鈉) ],干混懸劑(頭孢菌素類)******江蘇省蘇州吳中經濟開發(fā)區(qū)民豐路268號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(乳酸司帕沙星、枸櫞酸鉍鉀、恩替卡韋、苯磺酸氨氯地平、艾司奧美拉唑鈉、蘭索拉唑、鹽酸貝那普利、硫普羅寧、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸左西替利嗪、氯沙坦鉀、替米沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、甲氯噻嗪、普盧利沙星、鹽酸西替利嗪、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、琥珀酸曲格列汀、西他沙星、富馬酸丙酚替諾福韋、利伐沙班、鹽酸貝尼地平、沙庫巴曲纈沙坦鈉)、干混懸劑******江蘇省南通市如東縣洋口化工園區(qū)黃海三路20號:原料藥中間體【艾司奧美拉唑鈉、苯磺酸氨氯地平、蘭索拉唑、鹽酸貝那普利、硫普羅寧、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸左西替利嗪、氯沙坦鉀、替米沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、甲氯噻嗪、普盧利沙星、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、琥珀酸曲格列汀、西他沙星、富馬酸丙酚替諾福韋、利伐沙班、鹽酸貝尼地平、沙庫巴曲纈沙坦鈉,頭孢菌素類(頭孢丙烯、頭孢特倫新戊酯、頭孢泊肟酯、頭孢克肟)】、無菌原料藥中間體【頭孢菌素類(頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢替唑鈉、頭孢他啶、鹽酸頭孢吡肟、頭孢米諾鈉、頭孢尼西鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢西丁鈉)】******
  • 發(fā)證機關:江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:江蘇省藥品監(jiān)督管理局(蘇州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.dawnrays.com/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0512-65626868糾錯
公司簡介
  東瑞制藥(控股)有限公司于二零零三年七月十一日在香港聯(lián)交所主板上市,股票代號2348。

  東瑞制藥(控股)有限公司下轄東瑞國際有限公司、東瑞國際股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、廣東東瑞藥業(yè)有限公司及東瑞藥業(yè)(香港)有限公司等七家子公司。作為香港上市公司,本集團整體決策管理嚴格恪守香港企業(yè)管治要求,業(yè)務定位面向全球,具備了全球視角和世界文化包容性,是投資者可信賴的企業(yè)。

  東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科藥物的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;專科藥物覆蓋抗乙肝病毒、抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。

  在頭孢類抗生素生產方面,東瑞制藥形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進的技術平臺,產品質量達到國際先進水平,構建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、產能潛力大的頭孢產業(yè)鏈,是國內各大型藥品廠商和眾多國外藥品廠商的首選原料供應商。

  東瑞制藥研發(fā)中心成立于2002年,核心研發(fā)人員近50人,是一支以專業(yè)技術人員為骨干,由博士、碩士等資深研究人員組成的研發(fā)團隊。研發(fā)方向主要以系統(tǒng)專科藥物仿制藥為主,同時兼顧三類新藥的研發(fā)和一些創(chuàng)新藥的探索,每年研發(fā)投入約占系統(tǒng)專科藥物銷售金額的10%。目前,東瑞制藥已建立起“安”系列心血管藥物品牌,而本集團的專科藥物苯磺酸氨氯地平(安內真)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(安內喜)、鹽酸西替利嗪(西可韋) 、恩替卡韋(雷易得)皆為國內首批獲準生產上市的產品,市場占有率位居前列。
 
  東瑞制藥按不同的產品線組建6支銷售隊伍,分別涵蓋批發(fā)、零售、進出口及臨床推廣幾種模式。現(xiàn)有銷售人員550人左右,在全國擁有70多個辦事處,其中40%在一線城市,30%在二線城市,因此東瑞制藥具備將新產品迅速覆蓋到醫(yī)院的良好能力。
 
  東瑞制藥擁有完善的質量管理體系,現(xiàn)有廠房嚴格按照歐盟標準建設。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻,為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
批準藥品
  1. 1阿奇霉素干混懸劑國藥準字H200581530.1g(10萬單位)
  2. 2阿奇霉素片國藥準字H200569760.25g(25萬單位)
  3. 3百蕊含片國藥準字Z20030059每片重0.6g(相當于原生藥0.63g)
  4. 4苯磺酸氨氯地平國藥準字H20020389
  5. 5苯磺酸氨氯地平片國藥準字H200203905mg(以C20H25ClN2O5計)
  6. 6苯磺酸氨氯地平片國藥準字H200310872.5mg(以C20H25ClN2O5計)
  7. 7苯磺酸氨氯地平片國藥準字H2003108810mg(以C20H25ClN2O5計)
  8. 8苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H201038142.5mg(以C20H25ClN2O5計)
  9. 9丙硫氧嘧啶片國藥準字H2001333150mg
  10. 10恩替卡韋國藥準字H20100130
  11. 11恩替卡韋分散片國藥準字H201001290.5mg(以C12H15N5O3計)
  12. 12二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)國藥準字H20041007每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg
  13. 13法莫替丁鈣鎂咀嚼片國藥準字H20061018每片含法莫替丁10mg、碳酸鈣800mg、氫氧化鎂165mg
  14. 14非那雄胺片國藥準字H200410125mg
  15. 15復方雷尼替丁膠囊國藥準字H20030953每粒含鹽酸雷尼替丁150mg,枸櫞酸鉍鉀(以鉍計)110mg
  16. 16復方鹽酸阿米洛利片國藥準字H20053836每片含鹽酸阿米洛利2.5mg,氫氯噻嗪25mg
  17. 17富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國藥準字H20213997300mg
  18. 18格列齊特緩釋片國藥準字H2005779430mg
  19. 19枸櫞酸鉍鉀國藥準字H20045852
  20. 20枸櫞酸鉍鉀膠囊國藥準字H109831850.3g(含鉍110mg)
  21. 21枸櫞酸鉍鉀顆粒國藥準字H109831861.0g(含鉍110mg)
  22. 22解毒護肝顆粒國藥準字Z20050254每袋裝10g
  23. 23克拉霉素片國藥準字H200568950.25g
  24. 24蘭索拉唑國藥準字H20065277----
  25. 25蘭索拉唑腸溶片國藥準字H2010303815mg
  26. 26硫普羅寧國藥準字H20057167----
  27. 27硫酸頭孢匹羅國藥準字H20052640----
  28. 28氯沙坦鉀國藥準字H20064940----
  29. 29氯沙坦鉀氫氯噻嗪片國藥準字H20083009每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg
  30. 30羅紅霉素片國藥準字H200572540.15g
  31. 31尼美舒利膠囊國藥準字H200104280.1g
  32. 32尼美舒利膠囊國藥準字H2001042750mg
  33. 33普盧利沙星國藥準字H20120025----
  34. 34乳酸司帕沙星國藥準字H20020460
  35. 35乳酸司帕沙星片國藥準字H200204530.1g
  36. 36舒巴坦鈉國藥準字H20033745
  37. 37他唑巴坦鈉國藥準字H20052459----
  38. 38替米沙坦國藥準字H20060487----
  39. 39替米沙坦片國藥準字H2007014980mg
  40. 40替米沙坦片國藥準字H2006118540mg
  41. 41頭孢丙烯國藥準字H20064261----
  42. 42頭孢泊肟酯國藥準字H20051859----
  43. 43頭孢呋辛鈉國藥準字H20040931
  44. 44頭孢克肟國藥準字H20040322----
  45. 45頭孢米諾鈉國藥準字H20065594----
  46. 46頭孢尼西鈉國藥準字H20056898----
  47. 47頭孢哌酮鈉國藥準字H10983108
  48. 48頭孢曲松鈉國藥準字H20013019----
  49. 49頭孢噻肟鈉國藥準字H20013018
  50. 50頭孢他啶國藥準字H20033085
  51. 51頭孢特侖新戊酯國藥準字H20056927----
  52. 52頭孢替唑鈉國藥準字H20074038----
  53. 53鹽酸貝那普利國藥準字H20065315----
  54. 54鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準字H200605010.5g
  55. 55鹽酸二甲雙胍片國藥準字H200231610.25g
  56. 56鹽酸伐昔洛韋國藥準字H20059837----
  57. 57鹽酸克林霉素膠囊國藥準字H200230570.15g(以C18H33ClN2O5S計)
  58. 58鹽酸特拉唑嗪片國藥準字H200599901mg(以C19H25N5O4·HCl計)
  59. 59鹽酸特拉唑嗪片國藥準字H200599925mg(以C19H25N5O4·HCl計)
  60. 60鹽酸特拉唑嗪片國藥準字H200599912mg(以C19H25N5O4·HCl計)
  61. 61鹽酸頭孢吡肟國藥準字H20060289----
  62. 62鹽酸西替利嗪國藥準字H19980015
  63. 63鹽酸西替利嗪片國藥準字H1998001410mg
  64. 64鹽酸左西替利嗪國藥準字H20060332----
  65. 65鹽酸左西替利嗪片國藥準字H200603335mg
  66. 66鹽酸左氧氟沙星片國藥準字H20064267按C18H20FN3O4計0.1g
  67. 67注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200598000.5g(以C22H22N6O5S2計)
  68. 68注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200598011.0g(以C22H22N6O5S2計)
  69. 69注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200598022.0g(以C22H22N6O5S2計)
  70. 70注射用舒巴坦鈉國藥準字H200465430.25g(按C8H11NO5S計)
  71. 71注射用舒巴坦鈉國藥準字H200465451.0g(按C8H11NO5S計)
  72. 72注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20113279以C20H20N6O7S4計1.0g
  73. 73注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200590751.0g(以C16H16N4O8S計)
  74. 74注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200590740.5g(以C16H16N4O8S計)
  75. 75注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200590710.75g(以C16H16N4O8S計)
  76. 76注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200590762.0g(以C16H16N4O8S計)
  77. 77注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200590731.5g(以C16H16N4O8S計)
  78. 78注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200590720.25g(以C16H16N4O8S計)
  79. 79注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200655950.5g(以C16H21N7O7S3計)
  80. 80注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200655961.0g(以C16H21N7O7S3計)
  81. 81注射用頭孢尼西鈉國藥準字H200568260.5g(以C18H18N6O8S3計)
  82. 82注射用頭孢尼西鈉國藥準字H200568271.0g(以C18H18N6O8S3計)
  83. 83注射用頭孢尼西鈉國藥準字H200568282.0g(以C18H18N6O8S3計)
  84. 84注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200131942.0g(以C25H27N9O8S2計)
  85. 85注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200430271.5g(以C25H27N9O8S2計)
  86. 86注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200430283.0g(以C25H27N9O8S2計)
  87. 87注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200032490.5g(以C25H27N9O8S2計)
  88. 88注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200341484.0g(頭孢哌酮2.0g與舒巴坦2.0g)
  89. 89注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200333470.5g(頭孢哌酮0.25g與舒巴坦0.25g)
  90. 90注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)國藥準字H200590892.25g(頭孢哌酮 1.5g與舒巴坦0.75g)
  91. 91注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200234212.0g(以C18H18N8O7S3計)
  92. 92注射用頭孢噻肟鈉國藥準字H200237012.0g(以C16H17N5O7S2計)
  93. 93注射用頭孢他啶國藥準字H200341351.5g(以C22H22N6O7S2計)
  94. 94注射用頭孢他啶國藥準字H200341362.0g(以C22H22N6O7S2計)
  95. 95注射用頭孢他啶國藥準字H200330840.5g(以C22H22N6O7S2計)
  96. 96注射用頭孢西丁鈉國藥準字H200589851.0g(以C16H17N3O7S2計)
  97. 97注射用頭孢西丁鈉國藥準字H200589862.0g(以C16H17N3O7S2計)
  98. 98注射用頭孢唑林鈉國藥準字H200340812.0g(以C14H14N8O4S3計)
  99. 99注射用頭孢唑林鈉國藥準字H200340790.5g(以C14H14N8O4S3計)
  100. 100注射用頭孢唑林鈉國藥準字H200340801.0g(以C14H14N8O4S3計)
  101. 101注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H200603211.0g(以C19H24N6O5S2計)
  102. 102注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H200603192.0g(以C19H24N6O5S2計)
  103. 103注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H200603200.5g(以C19H24N6O5S2計)
  104. 104阿托伐他汀鈣片國藥準字H2023378540mg(按C??H??FN?O?計)
  105. 105氨氯地平阿托伐他汀鈣片國藥準字H202334095mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計)
  106. 106恩替卡韋分散片國藥準字H201530211mg(以C12H15N5O3計)
  107. 107富馬酸丙酚替諾福韋片國藥準字H2023368825mg(以丙酚替諾福韋計)
  108. 108枸櫞酸鉀緩釋片國藥準字H201101391.08g(10mEq)(按C6H5K3O7·H20計)
  109. 109枸櫞酸鉀緩釋片國藥準字H201101400.54g(5mEq)(按C6H5K3O7·H2O計)
  110. 110利伐沙班片國藥準字H2023340220mg
  111. 111普盧利沙星片國藥準字H201200330.1g(以C16H16FN3O3S計)
  112. 112瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H2023459820mg(按 C??H??FN?O?S計)
  113. 113頭孢克肟片國藥準字H202470440.2g(按C??H??N?O?S?計)
  114. 114注射用頭孢美唑鈉國藥準字H201634110.5g(按C15H17N7O5S3計)
  115. 115注射用頭孢美唑鈉國藥準字H201634121.0g(按C15H17N7O5S3計)
  116. 116注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200341473.0g(C25H27N9O8S2 1.5g與C8H11NO5S 1.5g)
  117. 117注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200590903.0g(C25H27N9O8S2 2.0g與C8H11NO5S 1.0g)
  118. 118注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200341461.5g(C25H27N9O8S2 0.75與C8H11NO5S 0.75g)
  119. 119注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4:1)國藥準字H201931942.0g(C25H27N9O8S2 1.6g與C10H12N4O5S 0.4g)
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