洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司
- 證書編號:豫20150147
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱:洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司
- 法定代表人:劉建民
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:王榮亮
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:偃師市翟鎮(zhèn)鎮(zhèn)甄莊村
- 生產(chǎn)地址:洛陽偃師翟鎮(zhèn):中藥飲片(含毒性飲片),中藥飲片(直接口服飲片),硬膠囊劑、顆粒劑、片劑(含中藥提取和中藥前處理)***
- 生產(chǎn)范圍:洛陽偃師翟鎮(zhèn):中藥飲片(凈制、切制、炒制、燙制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燀制)、毒性飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制 )、直接口服飲片(粉碎,限法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的生產(chǎn)品種及生產(chǎn)工藝),硬膠囊劑、顆粒劑、片劑(含中藥提取和中藥前處理)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):河南省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):河南省藥品監(jiān)督管理局第三監(jiān)管分局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.shhlzh.com/c/c3981k.htm糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0379-67602288糾錯(cuò)
公司簡介
洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司成立于1995年,于2001年2月,通過河南省藥品監(jiān)督管理局換證驗(yàn)收。按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP要求,2002年11月在公司原廠地址基礎(chǔ)上進(jìn)行了GMP改造,并于2004年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP認(rèn)證驗(yàn)收,并頒發(fā)GMP證書,2009年3月又通過國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP復(fù)認(rèn)證驗(yàn)收。
我公司生產(chǎn)環(huán)境整潔,總體布局合理,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),廠區(qū)占地總面積21000m2,建筑面積9500m2,綠化面積8500m2,其中綠化面積占總廠區(qū)面積的40.5%,其它面積全部硬化,廠區(qū)無裸露地面。按國家GMP要求建有硬膠囊劑、片劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線;有前處理提取車間、固體制劑車間、中心化驗(yàn)室及辦公樓等設(shè)施;可年生產(chǎn)硬膠囊劑3.8億粒、片劑6億粒片、顆粒劑50噸;廠房與設(shè)施能滿足各種生產(chǎn)需要,已成為具有生產(chǎn)規(guī)模的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。完善的質(zhì)量保證體系,保障了產(chǎn)品的品質(zhì)和質(zhì)量。
公司具有雄厚的科技研發(fā)隊(duì)伍,中高級職稱19人,初級職稱10人,執(zhí)業(yè)藥師8人,上崗職工都具有中專和高中以上文化水平,通過長期專業(yè)培訓(xùn),能夠嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn),建立有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,制訂有完善的質(zhì)量管理制度,能確保生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)高效合格產(chǎn)品。目前我公司已成功研發(fā)并申報(bào)國家級新藥15個(gè)、仿制品種8個(gè),其中胃力膠囊、滑膜炎片兩個(gè)品種在2009年先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查,成功上市,胃力膠囊主要用于急性胃炎、膽囊炎等患者,滑膜炎片主要用于急、慢性滑膜炎膝關(guān)節(jié)手術(shù)后的患者等,自上市以來深受患者的好評。公司的發(fā)展前景充滿生機(jī)和活力。我公司已擁有多項(xiàng)專利技術(shù),是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、為一體的新型企業(yè)。目前公司生產(chǎn)的“力補(bǔ)金秋膠囊”是全國獨(dú)家品種、國家專利產(chǎn)品和國家保密藥品,產(chǎn)品暢銷全國及東南亞等世界各地。“力補(bǔ)金秋”商標(biāo)從申請注冊之日至今在醫(yī)藥行業(yè)已享有較高的知名度,09年至今已連續(xù)三屆被評為河南省著名商標(biāo),其產(chǎn)品亦被公認(rèn)為知名產(chǎn)品。
公司擁有堅(jiān)實(shí)的科研創(chuàng)新物質(zhì)基礎(chǔ)。公司從2003年起投資數(shù)百萬元建立了設(shè)施先進(jìn)的藥品制劑實(shí)驗(yàn)室,并且與多家科研機(jī)構(gòu)建立了良好的合作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了人員,設(shè)備及數(shù)據(jù)共享。2006年至今公司連續(xù)被洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局評為年度藥品質(zhì)量管理先進(jìn)單位、誠信企業(yè),同時(shí)又獲得偃師市十佳民營企業(yè)的榮譽(yù)稱號;2007年公司被偃師市科技局評為科技創(chuàng)新單位,又被認(rèn)定為第一批洛陽市級企業(yè)研發(fā)中心;04年、06年、08年、10年被省科技廳評為高新技術(shù)企業(yè),并榮獲洛陽市先進(jìn)企業(yè)稱號。
誠實(shí)、守信、做人民大眾的放心藥是公司永遠(yuǎn)的宗旨。
批準(zhǔn)藥品
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