淄博萬杰制藥有限公司
- 證書編號:魯20160069
- 發證日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企業名稱:淄博萬杰制藥有限公司
- 法定代表人:呂慶波
- 企業負責人:孫國慶
- 企業類型:
- 注冊地址:博山經濟開發區岜山村
- 生產地址:淄博市博山經濟技術開發區:片劑,硬膠囊劑(抗腫瘤類),原料藥******
- 生產范圍:淄博市博山經濟技術開發區:片劑,硬膠囊劑(抗腫瘤類),原料藥(去氧氟尿苷、磷酸氟達拉濱、卡培他濱、培美曲塞二鈉)***)***
- 發證機關:山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:wjzy.bashangroup.com糾錯
- 聯系電話:0533-4652129糾錯
公司簡介
淄博萬杰制藥有限公司成立于一九九七年,是由全國 120家大型試點企業集團—萬杰集團投資興建的現代化制藥企業,,公司位于山東省淄博市博山經濟技術開發區,占地面積70余畝,建筑面積11800平方米,口服固體制劑車間于一九九七年率先通過國家藥品GMP認證,并于2004年10月一次性通過口服固體制劑、腫瘤藥固體制劑、原料藥三個車間的GMP認證,其生產和管理水平均符合藥品生產質量管理規范(GMP)標準。
萬杰制藥具有較強的新產品科研開發實力,自公司建立之日起,就致力于新型藥物制劑和抗腫瘤藥物的開發,公司在自研開發的基礎上,廣泛與國內優秀的藥物研究機構聯合,并引進國外制藥新技術,在消化科、婦科、腫瘤科方面相繼取得了良好的發展,特別是藥物控釋制劑技術已經達到國內先進水平。
萬杰制藥擁有最先進的生產設施和檢驗設備,并采用現代企業管理制度運營,對藥品生產進行全過程管理,從原材料的采購到產品的出廠過程中的所有環節都進行嚴格的質量監督和控制,確實保證了產品質量。自建廠以來,上級檢驗機構對我公司生產的各類產品進行了多次抽檢,抽檢合格率達100%。公司擁有島津LC—10AD性高效液相色譜儀、島津UV—2001型紫外分光光度計、瑞士MettlerAE—240電子天平、CHB—1型抗生素效價測定儀等先進檢測儀器;制藥設備主要有德國OSCH公司GKF400S膠囊填充機、德國HORN-NOACK公司的HRP36性壓片機、TN220型雙鋁包裝機以及英國KING公司的UD3型理瓶機和TC8型數粒機以及臺灣產皇將KK公司的旋蓋機、封口集合貼標機。
萬杰制藥從無錫華瑞制藥有限公司引進了全套的具有領先水平的 GMP管理軟件,內容包括:標準操作規程(SOP);批生產記錄(BPR);物料管理制度(MMS);質量保證體系(QA);驗證方案(VP);設備維修管理制度(MS)。在八年多的生產實踐過程中,我們的軟件系統得到了極大地豐富和完善,現已經形成了一套行之有效的具有企業特點的GMP管理軟件。
目前公司產品主要有奇諾必通(去氧氟尿苷膠囊)、克迪圣(奧美拉唑腸溶膠囊)、可派(鹽酸特拉唑嗪膠囊)、派芬(阿奇霉素分散片)、邁生(氫溴酸右美沙芬分散片)、曲亞(替米沙坦片),在過去的幾年中產生了極大的社會和經濟效益。目前,我公司又將推出新一代控釋技術產品 --智唐(格列吡嗪控釋片),此產品屬國內首家生產,是治療糖尿病的一線用藥,它的問世,必將給廣大的糖尿病患者帶來福音。
萬杰制藥體制先進,組織健全,制度嚴明,管理規范, 萬杰制藥自建立之日起就高度重視企業文化建設,萬杰制藥以“擁抱科技,服務健康”為宗旨,倡導“團隊”和“開拓”精神和“誠信”、“尊重”的道德理念,以人為本、重視人才、任人唯賢。逐漸形成了具有萬杰特色的企業文化。
萬杰制藥經過八年的發展,制定了以人為本,以市場為導向的發展戰略,實施科學的具有萬杰特色的銷售管理模式,營銷部門各業務單元充分發揮各自職能,對市場的變化快速的反應,不斷積累自身競爭優勢,實現公司的可持續發展。
在以后的時間里,面對新的機遇與挑戰,萬杰制藥人將與時俱進,超越自我,昂首闊步,向更高更遠的目標邁進,為萬杰制藥的發展譜寫出絢麗的篇章。
批準藥品
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