武漢聯合藥業有限責任公司
- 證書編號:鄂20200009
- 發證日期:2020-10-10
- 有效期至:2025-10-09
- 企業名稱:武漢聯合藥業有限責任公司
- 法定代表人:徐春庭
- 企業負責人:占偉強
- 企業類型:
- 注冊地址:湖北省武漢市東湖開發區關山二路33號
- 生產地址:湖北省武漢市東湖開發區關山二路33號:/,膠囊劑,顆粒劑,片劑,原料藥***
- 生產范圍:湖北省武漢市東湖開發區關山二路33號:中藥前處理及提取,硬膠囊,顆粒劑,片劑,蠶砂提取物***
- 發證機關:湖北省藥品監督管理局
- 監管機構:湖北省藥品監督管理局
- 企業網址:www.whlhyy.com.cn糾錯
- 聯系電話:027-87538028糾錯
公司簡介
武漢聯合藥業有限責任公司是在收購原武漢第九制藥廠基礎上,經過資產重組、股份制改造,于一九九八年十一月十九日注冊成立的有限責任公司。到目前為止,公司員工總數為264人,從事技術開發的專業技術人員38人,占員工總數的24%。武漢聯合藥業有限責任公司是國家級高新技術企業,是國家新藥基金項目支持企業,國家中藥現代化科技產業基地。2011年公司獲得高新技術企業稱號。
2003年2月,公司投資4000多萬元,在國家級東湖新技術開發區關南工業園新建占地80余畝的GMP生產基地,2004年生產基地竣工,通過GMP認證并投入生產。公司擁有符合GMP要求的固體制劑車間和原料藥、中藥前處理車間。擁有與生產規模相適應的倉儲中心,擁有獨立的質量管理部門和先進的檢測設備等。在2006年,通過了保健食品的GMP認證。公司目前主導產品為具有自主知識產權的國家二類新藥(中藥)——瑞克牌生血寧片,該產品是國家火炬計劃項目,2002年獲得國家科技部的中小企業創新基金的支持。湖北省發改委新醫藥專項基金的扶持。于2004年獲得國家科技進步二等獎。
瑞克牌2009年獲得武漢市著名商標。2011年瑞克牌獲得湖北省著名商標。2011年瑞克牌生血寧片被批準為中藥保護品種。
2009年8月6日公司通過了國家食品藥品監督管理局組織的GMP再認證,證書編號為鄂K0408。
武漢聯合藥業有限責任公司自成立以來,堅持以市場為導向,按照產、學、研相結合的創新模式,大力開展新產品的研究和開發。目前,公司研發的全國唯一中藥二類新藥——瑞克牌生血寧片已經實現產業化,入選國家2009年版《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。中藥二類新藥痙痛定主要用于消化道潰瘍和慢性胃炎的治療。在2004年獲得國家科技部的技術創新基金的支持。目前已經完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床工作,臨床結果達到預期目標,已經完成了痙痛定項目的制劑工藝研究、質量標準研究和新藥證書及生產批件的申報工作,該項目正處于審評階段。中藥三類新藥纈丹心泰片在2004年被列為湖北省科技廳的科技攻關項目,該項目同時還列為武漢市科技重點項目。該項目完成了原料藥提取、工藝質量檢測和Ⅲ期臨床研究,正在進行臨床總結。用于治療急、慢性支氣管炎的咳喘寧片和用于跌打損傷、淤血中痛、風濕麻筋骨的跌打紅藥片已經獲得國家藥監局的批準開始生產。
作為瑞克牌生血寧片項目的延伸開發,公司的研發部門對蠶砂提取物進行了更深入的研究,有望在提升白細胞尤其是提升高血小板方面開發出有特色的新藥。
公司擁有獨立的質量管理部門和健全的質量保證體系,不斷完善藥品生產質量管理制度,使企業達到了設施齊全,設備先進,管理到位,產品工藝合理,產品質量穩定的要求。
公司建立供應商質量評價體系,建立合格供應商名錄,由質量管理部會同供應部對主要物料供應商的質量體系進行評估審計,通過了質量審計的供應商,才能成為公司合格供應商。
公司成立以來,在大力進行企業基礎建設和產品開發的同時,積極組建區域藥品銷售網絡,引進和培養高素質的銷售管理人才,目前已形成了一支人員素質精良、具有一定醫院藥品推廣經驗的營銷隊伍。公司現已在北京、上海、四川、湖北、廣東、江蘇、福建等地區設立了代表處,并將逐步擴大到全國范圍,建立起覆蓋全國的市場營銷網絡。
近年來,公司的發展一直得到國家和地方政府的大力支持,到目前為止,公司產品列入國家十五攻關計劃項目1項,國家火炬計劃項目1項,國家創新基金項目2項,高新技術產業化項目1項,共獲得項目資助費610萬元。政府的有力幫助,大大加快了企業技術改造和新產品開發步伐。
武漢聯合藥業將全面實施未來五至十年的發展計劃,總的戰略目標是:構建符合GMP標準的、國內一流的生產和質量保證體系;建立覆蓋全國的市場營銷體系;建立產、學、研相結合的技術創新體系和高效有力的綜合協調及后勤保障體系,通過產品經營、資本經營和知識經營,把聯合藥業建成國內一流、具有豐富文化內涵的知識密集型的醫藥健康產業集團。
批準藥品
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