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廈門特寶生物工程股份有限公司

  • 證書編號:閩20160074
  • 發證日期:2020-09-23
  • 有效期至:2025-09-22
  • 企業名稱:廈門特寶生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:孫黎
  • 企業負責人:孫黎
  • 企業類型:
  • 注冊地址:廈門市海滄新陽工業區翁角路330號
  • 生產地址:福建省廈門市海滄區新陽工業區翁角路330號:治療用生物制品(小容量注射劑、凍干粉針劑)***
  • 生產范圍:福建省廈門市海滄區新陽工業區翁角路330號:治療用生物制品【小容量注射劑(人粒細胞刺激因子注射液、聚乙二醇干擾素α-2b注射液、Y型PEG化重組人粒細胞刺激因子注射液、Y型PEG化重組人干擾素α2a注射液、Y型PEG化重組人生長激素注射液、Y型PEG化重組人促紅素注射液、重組人白介素-2注射液、重組人干擾素α2a注射液、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素γ注射液、重組人白介素-11注射液),凍干粉針劑(注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子、注射用人白介素-11、注射用重組人生長激素)】***
  • 發證機關:福建省藥品監督管理局
  • 監管機構:福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室
  • 企業網址:www.amoytop.com/糾錯
  • 聯系電話:0592-6889114糾錯
公司簡介
廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年,專業從事基因工程產品開發和生物醫藥產業化工作,是集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。

  我們以創新為理念,注重可持續發展,擁有自有技術研發中心,承擔國家、省市多項重點工程項目,如2004年承擔國家發改委“重大國際化產業示范項目 — 基因工程蛋白質藥物國際化生產高技術產業化示范工程項目”、2006年承擔“廈門市重大科技項目 — 生物技術孵化器項目”、2007年承擔“國家科技支撐計劃項目”等,并于2008年6月設立博士后科研工作站。

  自1997年始,我們與中國藥品生物制品檢定所合作,陸續開展rhGM-CSF、rhG-CSF、rhIL-11、rhIFN α-2a、rhIFN α-2b等7種蛋白質藥物的國家同質標準品的合作研制工作,成為重組蛋白質藥物國家同質標準品原料的主要提供單位。

  憑借強大的技術開發優勢,我們已完成3個國家II類新藥的研制、開發、上市,正進行5個新藥的臨床研究工作,且完成5個國家I類新藥的臨床前研究工作,并陸續進入臨床研究階段。作為中國基因重組蛋白質藥物的出口示范基地,我們目前已通過巴基斯坦、巴西、俄羅斯等多個國家的GMP認證。

  放眼未來,特寶生物將繼續專注于基因工程和生物制藥領域,致力于成為技術領先的國際化治療性生物技術產品供應商。
批準藥品
  1. 1聚乙二醇干擾素α-2b注射液國藥準字S20160001180μg(60萬U)/0.5ml/支(西林瓶)、180μg(60萬U)/0我要代理
  2. 2人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S19990041150μg/支
  3. 3人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S1999004075μg/支
  4. 4人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S20033047200μg/支。125μg(1000萬IU)/0.5ml/支(預充式)。20
  5. 5人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S20033050100μg/支
  6. 6人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S19990042300μg/支。300μg(2400萬IU)/0.5ml/支(預充式)
  7. 7注射用人白介素-11國藥準字S200500395mg(4000萬單位)/支
  8. 8注射用人白介素-11國藥準字S200500361.5mg(1200萬單位)/支
  9. 9注射用人白介素-11國藥準字S200500401mg(800萬單位)/支
  10. 10注射用人白介素-11國藥準字S200500383mg(2400萬單位)/支
  11. 11注射用人白介素-11國藥準字S200500372mg(1600萬單位)/支
  12. 12注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S20043035400μg/支
  13. 13注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S1098003775μg/支
  14. 14注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S20043038100μg/支
  15. 15注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S10980039300μg/支
  16. 16注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S10980038150μg/支
  17. 17注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S2004303450μg/支
  18. 18聚乙二醇干擾素α-2b注射液國藥準字S20174006135μg(50萬U)/0.5 ml/支(預充式)
  19. 19聚乙二醇干擾素α-2b注射液國藥準字S2017400590μg(33萬U)/0.5 ml/支(預充式)
  20. 20人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S20033046480μg/支
  21. 21拓培非格司亭注射液國藥準字S202300382.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(預充式)
  22. 22拓培非格司亭注射液國藥準字S202300371.0mg(4.0×10^7U)/0.5ml/支(預充式)
  23. 23拓培非格司亭注射液國藥準字S202300392.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(西林瓶式)
  24. 24拓培非格司亭注射液國藥準字S202300361.0mg(4.0×10^7U)/0.5mL/支(西林瓶式)
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