廈門特寶生物工程股份有限公司
- 證書編號:閩20160074
- 發證日期:2020-09-23
- 有效期至:2025-09-22
- 企業名稱:廈門特寶生物工程股份有限公司
- 法定代表人:孫黎
- 企業負責人:孫黎
- 企業類型:
- 注冊地址:廈門市海滄新陽工業區翁角路330號
- 生產地址:福建省廈門市海滄區新陽工業區翁角路330號:治療用生物制品(小容量注射劑、凍干粉針劑)***
- 生產范圍:福建省廈門市海滄區新陽工業區翁角路330號:治療用生物制品【小容量注射劑(人粒細胞刺激因子注射液、聚乙二醇干擾素α-2b注射液、Y型PEG化重組人粒細胞刺激因子注射液、Y型PEG化重組人干擾素α2a注射液、Y型PEG化重組人生長激素注射液、Y型PEG化重組人促紅素注射液、重組人白介素-2注射液、重組人干擾素α2a注射液、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素γ注射液、重組人白介素-11注射液),凍干粉針劑(注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子、注射用人白介素-11、注射用重組人生長激素)】***
- 發證機關:福建省藥品監督管理局
- 監管機構:福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室
- 企業網址:www.amoytop.com/糾錯
- 聯系電話:0592-6889114糾錯
公司簡介
廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年,專業從事基因工程產品開發和生物醫藥產業化工作,是集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。
我們以創新為理念,注重可持續發展,擁有自有技術研發中心,承擔國家、省市多項重點工程項目,如2004年承擔國家發改委“重大國際化產業示范項目 — 基因工程蛋白質藥物國際化生產高技術產業化示范工程項目”、2006年承擔“廈門市重大科技項目 — 生物技術孵化器項目”、2007年承擔“國家科技支撐計劃項目”等,并于2008年6月設立博士后科研工作站。
自1997年始,我們與中國藥品生物制品檢定所合作,陸續開展rhGM-CSF、rhG-CSF、rhIL-11、rhIFN α-2a、rhIFN α-2b等7種蛋白質藥物的國家同質標準品的合作研制工作,成為重組蛋白質藥物國家同質標準品原料的主要提供單位。
憑借強大的技術開發優勢,我們已完成3個國家II類新藥的研制、開發、上市,正進行5個新藥的臨床研究工作,且完成5個國家I類新藥的臨床前研究工作,并陸續進入臨床研究階段。作為中國基因重組蛋白質藥物的出口示范基地,我們目前已通過巴基斯坦、巴西、俄羅斯等多個國家的GMP認證。
放眼未來,特寶生物將繼續專注于基因工程和生物制藥領域,致力于成為技術領先的國際化治療性生物技術產品供應商。
批準藥品
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