深圳市海濱制藥有限公司
- 證書編號:粵20160126
- 發證日期:2020-09-09
- 有效期至:2025-09-08
- 企業名稱:深圳市海濱制藥有限公司
- 法定代表人:林楠棋
- 企業負責人:林楠棋
- 企業類型:
- 注冊地址:深圳市鹽田區沙頭角深鹽路2003號
- 生產地址:深圳市鹽田區沙頭角深鹽路2003號:無菌原料藥,粉針劑,片劑,粉霧劑,原料藥***新鄉市高新技術開發區德東街坊:原料藥***
- 生產范圍:深圳市鹽田區沙頭角深鹽路2003號:無菌原料藥(亞胺培南、伏立康唑,美羅培南,氨曲南、比阿培南,西司他丁鈉),粉針劑,片劑,粉霧劑,原料藥(地氯雷他定、鹽酸左沙丁胺醇,鹽酸法舒地爾、扎來普隆、塞來昔布、苯甲酸阿格列汀、維格列汀、巴洛沙韋酯、法羅培南鈉)***新鄉市高新技術開發區德東街坊:原料藥(美羅培南粗品)***
- 發證機關:廣東省藥品監督管理局
- 監管機構:廣東省藥品監督管理局
- 企業網址:www.szhaibin.com糾錯
- 聯系電話:0755-25229666糾錯
公司簡介
深圳市海濱制藥有限公司系健康元藥業集團股份有限公司(股票代碼:600380)的全資子公司,成立于1989年,1992年正式投產,注冊資金5500萬人民幣,廠區占地16000m2,建筑面積26800 m2。公司坐落在國家級生態環保示范區---深圳市鹽田區,她背依梧桐山,前擁大鵬灣,依山傍海、自然資源得天獨厚,陸路經沙頭角口岸可直通香港,更擁有世界級集裝箱港口---鹽田港,航線通達80多個國家和地區。
深圳市海濱制藥有限公司自成立以來始終秉承勤奮、開拓、嚴謹、高效的企業精神和以人為本的經營理念,經過十幾年的努力,取得了令人矚目的成績。先后獲得深圳市先進技術企業、廣東省技術創新優勢企業等稱號;2001年被評為“深圳市高新技術企業”;2003年被評為深圳市“綠色企業”;2004年被廣東省食品藥品放心工程評價委員會認定為“廣東省食品藥品放心工程示范基地”。公司現已發展壯大為擁有員工300多人,年銷售額近3億元的國家大二型制藥工業企業。
深圳市海濱制藥有限公司以生產抗生素為主,經營范圍包括化學原料藥和制劑、抗生素、心血管藥、中成藥等。現有多條符合GMP規范的生產線,如青霉素類及頭孢類粉針生產線、,碳青霉烯類原料藥生產線、凍干原料及制劑生產線、化學原料藥生產線、青霉素類及化學類口服藥生產線等。主要品種有:美羅培南、亞胺培南、法羅培南、倍能、速能、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、地氯雷他定片、厄貝沙坦片等;形成了年產粉針劑0.8億瓶、片劑1億片、膠囊1億粒、原料藥30噸的生產能力。
新產品研發及工藝改進是企業持續發展的動力,也是我們的核心競爭力之一。深圳市海濱制藥有限公司于1999年開始對新一代高效廣譜抗菌藥——碳青霉烯類抗生素進行研究。首先開發的美羅培南工藝路線長,合成難度大,工藝不穩定。生產初期,原料成本高達每公斤20萬元,根本不具有商業價值。經過研發人員幾年持續的努力,不僅把生產成本降到了目前的新低,也進一步提升了產品質量,使原料及其制劑的質量均達到了美國藥典的標準,極大的提高了該產品的市場競爭力,擁有了多項有關美羅培南生產工藝的中國專利和世界專利。目前,公司把碳青霉烯類系列抗生素作為重點研發方向,不僅基本完成了亞胺培南、法羅培南、比阿培南這些新藥的工藝研究,而且對該類產品的原料及支鏈的工藝也進行了大幅度的優化和革新。該系列產品作為當今抗生素中的王牌產品,對于難以控制的感染具有驚奇的療效,它的成功開發不僅給公司帶來新的更多、更長久的利潤增長點,同時也必將譜寫中國抗生素領域的新篇章。
“立足國內、走向世界”,是深圳市海濱制藥有限公司的一大戰略目標。通過不懈的努力,從2003年美羅培南原料藥開始出口,到2006年出口量高達1.3噸,在短短幾年里就實現了該原料藥產品在銷量上居世界第一的目標,產品遠銷東南亞、非洲、中東、南美等地。2006年,亞胺培南西司他丁鈉原料藥也已開始向印度、巴西等國出口。
拓展產品更寬闊的市場空間,將產品出口到歐美等規范市場,是我們努力的下一個目標。而要達到這個目標,通過COS、FDA認證是唯一的途徑。2006年12月,我們與一家德國公司就COS認證的有關事項簽訂了合作協議,拉開了進軍歐美市場的序幕。
質量就是生命。深圳市海濱制藥有限公司建立了完全符合GMP要求的質量管理體系,品質部負責藥品檢驗及公司質量保證體系的運行,質量管理人員約占員工總數的12%,其中50%具大學本科以上學歷。化驗室設有完善的功能室,如無菌測定室、微生物限度檢測室等,并配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計等先進的檢驗儀器和設備,能充分滿足產品的檢測需要。
作為醫藥行業中的一員,發展醫藥事業、維護人類健康,我們責無旁貸。我們相信,只要堅持“真誠奉獻于健康事業”的目標,秉承“關懷仁愛嚴謹認真”的作風,不斷創新,努力拼搏,海濱制藥必將成為中國醫藥行業的一顆璀璨明珠。
批準藥品
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