貝達藥業股份有限公司
- 證書編號:浙20000083
- 發證日期:2020-11-06
- 有效期至:2025-11-05
- 企業名稱:貝達藥業股份有限公司
- 法定代表人:丁列明
- 企業負責人:丁列明
- 企業類型:
- 注冊地址:浙江省杭州市余杭經濟技術開發區興中路355號
- 生產地址:杭州市余杭經濟技術開發區五洲路24號:原料藥,無***杭州市余杭經濟技術開發區興中路355號:片劑,膠囊劑,無***
- 生產范圍:杭州市余杭經濟技術開發區五洲路24號:原料藥,無***杭州市余杭經濟技術開發區興中路355號:片劑,膠囊劑,無***
- 發證機關:浙江省藥品監督管理局
- 監管機構:浙江省藥品監督管理局
- 企業網址:www.bettapharma.com/糾錯
- 聯系電話:0571-86130357糾錯
公司簡介
貝達藥業股份有限公司是一家由海歸博士團隊創辦的以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業。公司自2003年成立以來,始終致力于擁有自主知識產權的國家一類新藥的研發和生產,針對的領域為惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管等嚴重影響人們健康的疾病。
公司在北京設有研發中心,下設合成室、分析室、藥理室、制劑室、醫學部、知識產權部等,現有100余名新藥研發人員,包括7位留學歸國博士,其中5位已入選中組部“千人計劃”,該團隊榮獲中國僑界貢獻獎,個人先后被評為國家特聘專家、級特聘專家、“優秀博士后”、“先進科技工作者”。公司在全國設有8個銷售辦事處,擁有一支近200人的市場銷售隊伍,現共有員工532人,本科及以上學歷319人。
公司在杭州余杭經濟技術開發區建有生產基地40畝、廠房8000㎡,擁有GMP認證的片劑和膏劑生產車間和原料藥、腫瘤口服制劑等11個國藥準字號藥品生產批文。為滿足日益增長的市場和生產需求,占地147畝的新生產基地也在積極規劃籌建中。
2011年,公司自主研發的國家一類新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)獲國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批文,并于7月份正式上市銷售。2012年,凱美納被列入美國權威機構發布的新藥研發年度報告,獲世界知識產權組織(WIPO)和中國國家知識產權局聯合頒發的“專利金獎”2013年浙江省科學技術一等獎。今年8月,世界頂級雜志《柳葉刀 腫瘤篇》首次全文刊發凱美納Ⅲ期臨床研究成果,并評價“埃克替尼開創了中國抗癌藥研發的新紀元”(Icotinib: kick-starting the Chinese anticancer drug industry)。
公司成立10年來,共申報發明專利80項,獲國內、國外專利授權7項;制定技術標準4項,其中鹽酸埃克替尼原料藥和片劑標準已成為國家標準;獲科技部創新基金2項、“863”高科技計劃1項、火炬計劃1項、國家重大新藥創制專項立項6項。
2010年公司引進了美國禮來制藥戰略投資,并被評為“浙商最具投資價值企業”。2013年5月10日,公司與全球生物制藥巨頭-美國安進公司正式簽署戰略合作協議,成立貝達安進制藥有限公司,并于9月正式掛牌成立,落戶浙江省海創園,共同推進安進公司抗癌藥物Vectibix?(帕妥木單抗)在中國的市場化,令中國患者受益。
貝達藥業將繼續秉承開拓創新、造福于民的發展理念,致力于通過新藥研發,努力實現創新為民、科技惠民,為中國百姓做更多吃得起的好藥。
批準藥品
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