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江蘇恩華賽德藥業有限責任公司

  • 證書編號:蘇20160110
  • 發證日期:2020-12-18
  • 有效期至:2025-12-17
  • 企業名稱:江蘇恩華賽德藥業有限責任公司
  • 法定代表人:孫彭生
  • 企業負責人:孫彭生
  • 企業類型:
  • 注冊地址:徐州高新技術產業開發區第三工業園富民路3號
  • 生產地址:徐州高新技術產業開發區第三工業園富民路3號:片劑,硬膠囊劑******徐州工業園區天永路6-1號:原料藥******
  • 生產范圍:徐州高新技術產業開發區第三工業園富民路3號:片劑,硬膠囊劑******徐州工業園區天永路6-1號:原料藥(五氟利多)******
  • 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
  • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(徐州檢查分局)
  • 企業網址:www.nhwa-group.com糾錯
  • 聯系電話:4009002262糾錯
公司簡介
  江蘇恩華藥業股份有限公司為科、工、貿一體化的醫藥企業,是國家衛生部精神類藥品定點生產單位,國家高新技術企業,國家醫藥百強企業,國家知識產權試點單位,國家“20年20星”醫藥質量管理企業明星單位,國際環境認證(ISO14000)確認企業,江蘇省首批創新型企業,深市中小板上市企業(深圳:002262),中國麻醉藥品協會副會長單位,江蘇省醫藥行業協會副會長單位。 “恩華”商標被評為江蘇省著名商標稱號。

公司主要生產經營中樞神經系統用藥,戰略定位于中樞神經藥物領域市場,主要從事中樞神經系統藥物的開發、生產和銷售,是國內醫藥行業中唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業,主要類別包括麻醉類、精神類和神經類,通過多年來在產品研發、生產和服務上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經系統藥物產品系列和營銷網絡,努力打造國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產品處于不同的研發階段,其中與國家軍事醫學科學院合作開發的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內國際首創,具有全新的化學結構和作用機理,處于國際領先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。

  擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫藥GMP生產基地,總占地面積600余畝,企業具有經國家認證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產線。目前具有原料藥28種550噸/年;西藥制劑90余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑2000萬支/年的生產規模。

  根據企業發展戰略,努力抓好節能降耗,環境保護,通過了國際環境認證(ISO14000),大力發展原料藥出口業務,進行歐盟EDMF及FDA認證,努力在國際市場取得一席之地。

  公司十分注重技術創新,注重新產品開發,加強產學研聯合,集團技術中心為國家認定企業技術中心、省級工程技術研究中心,設有省企業院士工作站、國家博士后工作站、國家博士后創新中心,承擔著多項國家級重點科研項目。公司大多數產品都擁有自主的知識產權,具有核心競爭力,具有較強的綜合競爭力。
批準藥品
  1. 1阿奇霉素膠囊國藥準字H200635000.25g
  2. 2吡拉西坦膠囊國藥準字H320258720.2g
  3. 3羅紅霉素膠囊國藥準字H200634990.15g(15萬單位)
  4. 4五氟利多國藥準字H32022979----
  5. 5辛伐他汀片國藥準字H2006645510mg
  6. 6鹽酸胺碘酮片國藥準字H320219220.2g
  7. 7銀杏葉片國藥準字Z20027961每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯2.4mg
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