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通化久銘藥業有限公司

  • 證書編號:吉20160139
  • 發證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業名稱:通化久銘藥業有限公司
  • 法定代表人:王隆興
  • 企業負責人:王隆興
  • 企業類型:
  • 注冊地址:通化市福明路988號
  • 生產地址:通化市福明路988號:片劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取***
  • 生產范圍:通化市福明路988號:片劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取***
  • 發證機關:吉林省藥品監督管理局
  • 監管機構:吉林省藥品監督管理局通化檢查分局
  • 企業網址:www.thjmyy.com.cn/糾錯
  • 聯系電話:0435-3262555糾錯
公司簡介
  通化久銘藥業有限公司地處長白山腳下的醫藥名城——吉林省通化市,座落在通化市西郊——福明路84號,是一個按現代設立的企業。廠區東側和北側有幾戶居民,南側和西側為農田,交通運輸十分便利,四周環境幽雅,無其他環境污染廠區一工程是在原明興獸藥廠的基礎上改建的,廠區占地面積13000平方米,建筑面積3500平方米,分為辦公區、前提取車間制劑車間, 倉庫、化驗室。廠前區為辦公區,廠區北部為制劑車間及化驗室,東部為前提取車間及倉庫,東南部為動力輔助區,生產區在上風向,輔助生產區在下風向,對藥品生產不能造成污染。

  公司的gmp廠房,是吉林省醫藥設計院按gmp要求進行設計,設計年生產片劑5000萬件,膠囊劑5000萬粒。公司所選用的均是目前國內同行業中比較先進的設備,2004年4月工程已全部完工,潔凈廠房通過了吉林省藥檢所的驗收1001636659@ i5191 醫藥商務網同時進入了產品的生產階段。

  從2004年初開始,公司就組織員工按gmp的要求組織編定生產管子理、質量管理等方面的各種軟件,6月份以來,公司在試生產的同時,組織全體員工進行了gmp方面的培訓,并對他們進行了考核,提高了人員的素質。同時,按gmp的要求,公司嚴格按所制定的軟件進行生產管理和質量管理,在生產過程中不斷地自查,強化每一個員工的質量意識,從而保證了產品的質量。

  2004年1月,公司成立了由公司領導負責,由質量保證部、生產技術部、生產車間、設備工程式部等各有關人員組成的驗證小組,驗證小組根據gmp要求,制訂潔凈廠房、空氣凈化系統、純化水系統、生產工藝、主要生產設備及設備清洗等各項驗證方案,并組織實施,確認其能達到gmp的要求。

  公司發展目標是:研發國藥精品,創立國的藥名牌,用全身心的投入使健康事業蓬勃發展。發展方向是:以自然資源為基區域政策,以國藥精品為導向,強化機制,強化管理,積累經驗,把我公司建設成為運作規范、效益顯著的公司,為社會提供豐厚回報。
批準藥品
  1. 1二甲雙胍格列本脲片(I)國藥準字H20050457每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。我要代理
  2. 2舒心寧片國藥準字Z20054230每片重0.3g我要代理
  3. 3消炎片國藥準字Z20064371每片重0.6g我要代理
  4. 4炎立消膠囊國藥準字Z20053581每粒裝0.25g我要代理
  5. 5腰息痛膠囊國藥準字Z20063962每粒裝0.37g(含撲熱息痛0.1g)我要代理
  6. 6銀黃膠囊國藥準字Z20063466每粒裝0.3g我要代理
  7. 7復方公英片國藥準字Z20055035每片重0.25g
  8. 8甘露消渴膠囊國藥準字Z20064285每粒裝0.3g
  9. 9冠脈寧片國藥準字Z20083280每片重0.35g
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