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山東北大高科華泰制藥有限公司

  • 證書編號:魯20160098
  • 發證日期:2020-10-20
  • 有效期至:2025-10-19
  • 企業名稱:山東北大高科華泰制藥有限公司
  • 法定代表人:彭永忠
  • 企業負責人:徐愈富
  • 企業類型:
  • 注冊地址:山東省蓬萊市海市路1號
  • 生產地址:山東省蓬萊市海市路1號:凍干粉針劑、小容量注射劑,小容量注射劑,原料藥***
  • 生產范圍:山東省蓬萊市海市路1號:凍干粉針劑、小容量注射劑,小容量注射劑,原料藥(更昔洛韋、二氯醋酸二異丙胺、葡萄糖酸鈉、泛酸鈉、鹽酸胺碘酮,尿激酶)***
  • 發證機關:山東省藥品監督管理局
  • 監管機構:
  • 企業網址:www.sdpku-ht.com.cn糾錯
  • 聯系電話:0535-5603381糾錯
公司簡介
北大高科華泰制藥有限公司是北大高科(股票代碼:000004)的控股子公司,是集生物藥和化學藥研發、生產、營銷于一體的現代化高新技術制藥企業。

  北大高科控股該公司后,將依托北大在制藥方面的資源優勢,注入具有高科技含量、代表當前醫藥發展趨勢的新藥品種,從技術、產品、管理和市場開拓上,全面提升北大高科華泰制藥,使之成為北大高科生物和化學藥制造及開發的產業平臺。

  公司位于膠東半島“人間仙境”的海濱城市蓬萊市,這里環境優美,空氣潔凈,水質優良,具備得天獨厚的制藥環境。公司廠區占地面積3萬平方米,建筑面積4萬平方米。擁有國際水準的兩個凍干粉針和一個水針制劑國家GMP認證車間、原料藥GMP車間、質量檢測中心及藥品GLP標準的臨床前藥物動物試驗中心和制劑工藝研究室。公司目前具備年生產18,000,000支西林瓶凍干產品和40,000,000支安瓿小容量注射劑的能力。另外,還有3000平方米的現代新型制劑車間可與國際大型制藥公司開展合作及生產制造業務。

  公司目前生產上市的生化及化學類原料藥及制劑30余個品種及規格,劑型有凍干及無菌粉針、水針和新型膠囊制劑。主要產品包括抗腫瘤、心血管、精神及免疫調節、抗感染等系列治療藥物。

  公司擁有博士、教授、研究員、高級工程師等專業人員組成的優秀管理和技術團隊。公司按照“以人為本,效益為先,目標管理與量化控制”的管理模式,形成了良好的內部競爭機制與規范有序的管理體系。以“科技強國,產業報國,創造價值,造福人類”為已任,為創建國內一流的生化制藥企業努力拼搏。
批準藥品
  1. 1胞磷膽堿鈉注射液國藥準字H199930422ml:0.25g
  2. 2二氯醋酸二異丙胺國藥準字H20054321----
  3. 3谷維素注射液國藥準字H199903362ml:40mg
  4. 4谷維素注射液國藥準字H200312381ml:20mg
  5. 5克林霉素磷酸酯注射液國藥準字H200630192ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S計算)
  6. 6克林霉素磷酸酯注射液國藥準字H200630204ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S計算)
  7. 7滅菌注射用水國藥準字H370229485ml
  8. 8滅菌注射用水國藥準字H370229472ml
  9. 9尿激酶國藥準字H20055411----
  10. 10葡萄糖酸鈉國藥準字H20052436----
  11. 11鹽酸胺碘酮注射液國藥準字H202130223ml:150mg
  12. 12鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200631662ml:4mg(按C18H19N3O計)
  13. 13鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200631674ml:8mg(按C18H19N3O計)
  14. 14藻酸雙酯鈉注射液國藥準字H200341682ml:0.1g
  15. 15注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005849420mg(以C17H19N3O3S計)
  16. 16注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005849540mg(以C17H19N3O3S計)
  17. 17注射用二氯醋酸二異丙胺葡萄糖酸鈉國藥準字H20052437二氯醋酸二異丙胺80mg與葡萄糖酸鈉76mg
  18. 18注射用二氯醋酸二異丙胺葡萄糖酸鈉國藥準字H20052438二氯醋酸二異丙胺40mg與葡萄糖酸鈉38mg
  19. 19注射用更昔洛韋國藥準字H200584190.5g(按C9H13N5O4計)
  20. 20注射用更昔洛韋國藥準字H200584200.05g(按C9H13N5O4計)
  21. 21注射用更昔洛韋國藥準字H200449320.25g(按C9H13N5O4計)
  22. 22注射用谷氨酸諾氟沙星國藥準字H200410380.2g(按諾氟沙星C16H18FN3O3計)
  23. 23注射用谷氨酸諾氟沙星國藥準字H200603940.4g(按諾氟沙星C16H18FN3O3計)
  24. 24注射用環磷腺苷葡胺國藥準字H2005024930mg
  25. 25注射用環磷腺苷葡胺國藥準字H2005025060mg
  26. 26注射用降纖酶國藥準字H1098316810單位
  27. 27注射用降纖酶國藥準字H109831695單位
  28. 28注射用酒石酸長春瑞濱國藥準字H2004124610mg(以C45H54N4O8計)
  29. 29注射用卡鉑國藥準字H370201180.1g
  30. 30注射用克林霉素磷酸酯國藥準字H200513780.9g(按C18H33ClN2O5S計)
  31. 31注射用克林霉素磷酸酯國藥準字H200513790.6g(按C18H33ClN2O5S計)
  32. 32注射用克林霉素磷酸酯國藥準字H200105440.3g(按C18H33ClN2O5S計)
  33. 33注射用克林霉素磷酸酯國藥準字H200403100.45g(按C18H33ClN2O5S計)
  34. 34注射用門冬氨酸鉀鎂國藥準字H20041598門冬氨酸鉀(C4H6NO4K)1g與門冬氨酸鎂(C8H12N2O8Mg)1g
  35. 35注射用門冬氨酸鉀鎂國藥準字H20041597門冬氨酸鉀(C4H6NO4K)0.5g與門冬氨酸鎂(C8H12N2O8Mg)0.
  36. 36注射用萘普生鈉國藥準字H200514910.275g(以萘普生鈉計)
  37. 37注射用尿激酶國藥準字H370201175萬單位
  38. 38注射用尿激酶國藥準字H3702011510萬單位
  39. 39注射用尿激酶國藥準字H370201161萬單位
  40. 40注射用尿激酶國藥準字H20013020100萬單位
  41. 41注射用尿激酶國藥準字H2001302150萬單位
  42. 42注射用泮托拉唑鈉國藥準字H2006532640mg(以泮托拉唑計)
  43. 43注射用氫溴酸高烏甲素國藥準字H200510004mg
  44. 44注射用曲克蘆丁國藥準字H200418120.4g
  45. 45注射用絨促性素國藥準字H200133255000單位
  46. 46注射用絨促性素國藥準字H370227101000單位
  47. 47注射用絨促性素國藥準字H37022709500單位
  48. 48注射用絨促性素國藥準字H200133242000單位
  49. 49注射用乳酸環丙沙星國藥準字H200513160.4g(以環丙沙星計)
  50. 50注射用乳酸環丙沙星國藥準字H200411360.2g(以環丙沙星計)
  51. 51注射用三磷酸胞苷二鈉國藥準字H2005745240mg
  52. 52注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂國藥準字H20050737每瓶含三磷酸腺苷二鈉0.1g、氯化鎂32mg
  53. 53注射用水溶性維生素國藥準字H20055752----
  54. 54注射用胸腺肽國藥準字H2000355510mg
  55. 55注射用胸腺肽國藥準字H200035565mg
  56. 56注射用鹽酸罌粟堿國藥準字H2005233130mg
  57. 57注射用藻酸雙酯鈉國藥準字H200401490.1g
  58. 58鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200732451ml:2mg(按C18H19N3O計)
  59. 59注射用氨甲苯酸國藥準字H20050339100mg
  60. 60注射用蘭索拉唑國藥準字H2022347730mg
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