廣東大冢制藥有限公司
- 證書編號:粵20160203
- 發證日期:2020-10-09
- 有效期至:2025-10-08
- 企業名稱:廣東大冢制藥有限公司
- 法定代表人:丁海云
- 企業負責人:梁楓
- 企業類型:
- 注冊地址:廣東省佛山市順德區容桂街道市高新技術產業開發園
- 生產地址:委托方是中國大冢制藥有限公司,注冊地址是廣東省佛山市順德區容桂街道市高新技術產業開發園,委托產品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復方電解質葡萄糖MG3注射液,復方乳酸鈉山梨醇注射液,復方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
- 生產范圍:委托方是中國大冢制藥有限公司,注冊地址是廣東省佛山市順德區容桂街道市高新技術產業開發園,委托產品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復方電解質葡萄糖MG3注射液,復方乳酸鈉山梨醇注射液,復方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
- 發證機關:廣東省藥品監督管理局
- 監管機構:廣東省藥品監督管理局
- 企業網址:www.shhlzh.com/c/c1926y.htm糾錯
- 聯系電話:0757-23617093糾錯
公司簡介
廣東大冢制藥有限公司成立于1993年6月,是中國大冢制藥有限公司和日本大冢制藥株式會社合資的現代化制藥企業,投資總額及注冊資本均為2840萬美元,是輸液制劑的專業生產廠家。
公司位于佛山市順德區高新技術產業開發園,處于經濟發達的珠江三角洲腹地,水陸交通極為便利。
公司占地面積3.28萬平方米,整體設計及建造符合國家藥品生產質量管理規范和國際藥品GMP管理規范。是中國第一家通過“藥品GMP認證”、第一家通過“藥品包裝材料認證”的大輸液生產企業,整套產品的生產工藝及管理體系均自日本大冢制藥株式會社引進。生產及檢測設備依據日本大冢制藥株式會社對產品質量的特殊要求由日本、美國、德國等先進國家進口,達到國際先進技術水平。
公司產品質量標準、包裝設計等嚴格執行中國藥典及日本大冢制藥株式會社社內標準,產品的各項質量標準同時符合USP、BP、JP(美國、英國、日本標準),有效期長達5年,是大輸液中效期最長的產品,同時也是唯一通過國家發改委單獨定價的塑瓶大輸液產品。產品從銷售以來從未出現過因藥品質量原因引起的不良反應。我公司也是國內率先進入香港市場的大輸液生產企業,從1998年以來,向香港提供超過1千多萬瓶輸液,從未發生一起質量投訴,獲得了較高的市場信譽。
除了基礎輸液外,公司近年來致力于臨床營養輸液的研制與開發,從2004年開始了對多室袋產品的研發,陸續投入5000余萬元,建立多室袋產品輸液線,2006年生產線通過國家GMP認證,成為國內率先批量生產軟袋營養輸液產品的廠家,為臨床提供更可靠更安全的營養產品。公司的臨床營養產品除滿足國內需要外,還將出口東南亞各國,目前產品已通過香港、越南及泰國等國家的注冊許可。
廣東大冢及其員工將繼續秉承“Otsuka people creating new products for better health worldwide”(大冢人為人類健康不斷創新奉獻)的大冢理念和“和諧、競爭”的企業理念,致力于產品質量的提高和新產品的開發,為患者提供更多、更全面的產品和服務。
批準藥品
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