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北京凱因科技股份有限公司

  • 證書編號(hào):京20150106
  • 發(fā)證日期:2021-01-18
  • 有效期至:2025-12-01
  • 企業(yè)名稱:北京凱因科技股份有限公司
  • 法定代表人:周德勝
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:周德勝
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號(hào)3號(hào)樓
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號(hào):治療用生物制品、凍干粉針劑、片劑、小容量注射劑***北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)201棟、203棟:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號(hào):小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑、片劑、治療用生物制品(培集成干擾素α-2注射液、注射用重組人干擾素α2b、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b陰道泡騰片)、治療用生物制品(重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b陰道泡騰片)***北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)201棟、203棟:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑(最終滅菌)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kawin.com.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:010-87120888糾錯(cuò)
公司簡介
  北京凱因科技股份有限公司成立于2008年,注冊資本8800萬元。公司以生物技術(shù)為平臺(tái),專注肝病領(lǐng)域,致力于成為提供治療解決方案的專業(yè)化公眾公司。2010年完成股份制改制,2011年先后引進(jìn)君聯(lián)資本、海通開元、賽伯樂等戰(zhàn)略合作伙伴。入選中關(guān)村百家試點(diǎn)企業(yè)和中關(guān)村新銳企業(yè)百強(qiáng)。

  公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由海外歸國專家、博士、碩士等40人組成,其中1人入選“千人計(jì)劃”、3人入選“高聚工程”。以集成創(chuàng)新的方式,在“十一五”、“十二五”等國家重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目基礎(chǔ)上開發(fā)系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,建立以抗病毒、提高免疫力、保肝、抗肝纖維化和肝癌的系列產(chǎn)品格局。

  研發(fā)中心被認(rèn)定為“北京市重組蛋白藥物工程技術(shù)研究中心”。公司正在開展的研發(fā)項(xiàng)目19個(gè):其中生物制品研發(fā)項(xiàng)目6個(gè);化藥研發(fā)項(xiàng)目7個(gè);技術(shù)平臺(tái)類項(xiàng)目6個(gè)。公司共申請發(fā)明專利50多項(xiàng),授權(quán)專利18項(xiàng)。

  凱因科技擁有7個(gè)生物制品和化學(xué)藥品GMP生產(chǎn)車間,已上市15個(gè)品種,產(chǎn)品已在10多個(gè)國家出口或注冊,其主導(dǎo)產(chǎn)品凱因益生(重組人干擾素α2b注射液)、凱因甘樂(復(fù)方甘草酸苷口服制劑)等銷售額均名列前茅。

  以市場為導(dǎo)向,追求“創(chuàng)新·讓生命更美好”的企業(yè)使命,凱因科技正成為肝病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌企業(yè),為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

  發(fā)展歷程
  2013年  潘海博士入選國家“千人計(jì)劃”

       新產(chǎn)品“金舒喜”重組人干擾素α2b陰道泡騰片上市

  2012年  引進(jìn)海通開元、賽伯樂等戰(zhàn)略合作伙伴

       陳全民博士入選“高聚工程”、“海聚工程”

       啟動(dòng)亦莊生物醫(yī)藥園2000平米中試建設(shè)

       凱因科技出口突破千萬

  2011年  引進(jìn)君聯(lián)資本戰(zhàn)略合作伙伴

       周德勝博士入選中關(guān)村“高聚工程”

  2010年  凱因科技完成股份改制,凱因甘樂上市

  2009年  凱因科技重組秦武田制藥有限公司

  2008年  凱因科技成立
批準(zhǔn)藥品
  1. 1吡非尼酮片國藥準(zhǔn)字H20193259200mg我要代理
  2. 2復(fù)方甘草酸苷片國藥準(zhǔn)字H20083001每片含甘草酸苷25mg(相當(dāng)于甘草酸單銨鹽25.52mg)、甘氨酸25mg、甲硫我要代理
  3. 3人干擾素α2b陰道泡騰片國藥準(zhǔn)字S2012001950萬IU/片我要代理
  4. 4復(fù)方甘草酸苷膠囊國藥準(zhǔn)字H20080006每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg
  5. 5復(fù)方甘草酸苷注射液國藥準(zhǔn)字H2005899920ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計(jì)為40.83mg)、L-鹽酸半胱
  6. 6琥乙紅霉素顆粒國藥準(zhǔn)字H11022493按C37H67NO13計(jì)算0.25g(25萬單位)
  7. 7琥乙紅霉素顆粒國藥準(zhǔn)字H11022492按C37H67NO13計(jì)算0.1g(10萬單位)
  8. 8甲硝唑片國藥準(zhǔn)字H110224890.2g
  9. 9氯芬黃敏片國藥準(zhǔn)字H11022016每片含:雙氯芬酸15mg、人工牛黃15mg、馬來酸氯苯那敏2.5mg。
  10. 10萘丁美酮膠囊國藥準(zhǔn)字H110224900.25g
  11. 11培集成干擾素α-2注射液國藥準(zhǔn)字S201800080.15 mg/1.0 ml/支
  12. 12人干擾素α2b注射液國藥準(zhǔn)字S200300300.3ml:300萬IU(預(yù)充式注射器)
  13. 13人干擾素α2b注射液國藥準(zhǔn)字S200300320.5ml:500萬IU(預(yù)充式注射器)
  14. 14人干擾素α2b注射液國藥準(zhǔn)字S200600930.6ml:600萬IU(預(yù)充式注射器)
  15. 15人工牛黃甲硝唑膠囊國藥準(zhǔn)字H11022017甲硝唑0.2g,人工牛黃5mg
  16. 16索磷布韋片國藥準(zhǔn)字H202031080.4g
  17. 17鹽酸可洛派韋膠囊國藥準(zhǔn)字H2020000160mg
  18. 18鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準(zhǔn)字H11022491按C13H22N4O3S計(jì)算 150mg
  19. 19鹽酸納洛酮注射液國藥準(zhǔn)字H2006478810ml:4mg
  20. 20鹽酸納洛酮注射液國藥準(zhǔn)字H200647891ml:1mg
  21. 21鹽酸納洛酮注射液國藥準(zhǔn)字H200536021ml:0.4mg
  22. 22鹽酸納洛酮注射液國藥準(zhǔn)字H200536032ml:2mg
  23. 23重組人干擾素α2b注射液國藥準(zhǔn)字S20030031100萬IU(1.0ml)/瓶(支)
  24. 24注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2004643720mg(以奧扎格雷鈉C13H11N2NaO2計(jì))
  25. 25注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005914340mg(以奧扎格雷鈉C13H11N2NaO2計(jì))
  26. 26注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005914480mg(以奧扎格雷鈉C13H11N2NaO2計(jì))
  27. 27注射用更昔洛韋國藥準(zhǔn)字H2005329650mg(按C9H13N5O4計(jì))
  28. 28注射用更昔洛韋國藥準(zhǔn)字H20053295250mg(按C9H13N5O4計(jì))
  29. 29注射用更昔洛韋國藥準(zhǔn)字H20063626125mg(按C9H13N5O4計(jì))
  30. 30注射用重組人干擾素α2b國藥準(zhǔn)字S20090032300萬國際單位/支
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