桂林澳林制藥有限責任公司
- 證書編號:桂20160018
- 發證日期:2020-11-30
- 有效期至:2025-12-31
- 企業名稱:桂林澳林制藥有限責任公司
- 法定代表人:黃文豪
- 企業負責人:張一獻
- 企業類型:
- 注冊地址:桂林市蘇橋經濟開發區金桂北街1號
- 生產地址:桂林市蘇橋經濟開發區金桂北街1號:無菌原料藥,粉針劑(頭孢菌素類)***
- 生產范圍:桂林市蘇橋經濟開發區金桂北街1號:無菌原料藥,粉針劑(頭孢菌素類)***
- 發證機關:廣西壯族自治區藥品監督管理局
- 監管機構:廣西壯族自治區藥品監督管理局
- 企業網址:www.aolinpharma.com糾錯
- 聯系電話:0773-3557148糾錯
公司簡介
桂林澳林制藥有限責任公司是一家中外合資企業,創建于2002年,生產區位于桂林市高新技術工業園七里店路43號, 科研大樓和營銷中心坐落于市區中心,投資近一億元的蘇橋園新廠房一期現完成設備安裝,并已投入生產,二期工程正在施工建設中,地理位置優越,交通便利。廠區占地面積約4500平方米,建筑面積3533.82平方米,與生產規模相適應。口服固體制劑車間建筑面積980平方米, 口服固體制劑車間倉庫面積150平方米。 無菌原料藥車間建筑面積840平方米,粉針劑車間建筑面積840平方米,質檢中心323.82平方米,倉庫面積400平方米。車間布局符合生產工藝流程及相應的空氣潔凈度等級要求,口服固體制劑車間達10萬級的廠房標準;無菌原料藥車間和粉針劑車間能達到設計的10萬級、1萬級、100級潔凈廠房的標準。生產能力、裝備水平、劑型數量、設計標準均達到國內外一流水平。
公司于2004年片劑、膠囊劑通過了國家GMP認證,2006年原料藥(頭孢菌素)通過國家GMP認證,2007年粉針劑通過國家 GMP認證,是國內較先通過藥品GMP認證的企業之一。公司凈化廠房根據不同的工藝要求設計的百級、萬級、十萬級等不同級別的生產潔凈區已經全部投入使用。公司裝備有片劑、膠囊、顆粒、粉針劑、化學原料藥等多條生產線,并引進了大批國內外先進制藥設備。
桂林澳林制藥有限責任公司生產的頭孢菌素類抗生素 -- 注射用鹽酸頭孢甲肟在國內頭孢菌素類抗生素市場獨占鰲頭,“雷特邁星”品牌更成為同業知名品牌。公司建有分布全國各地的產品銷售渠道,遠銷各個省區、大中城市及部份二級市場,擁有一批忠實客戶。公司堅持穩中增量的銷售方針,時刻關注市場變化,較好的與代理商一起實現了共贏。經過8年的艱苦創業,近兩年來公司銷售回款及利稅一年上一個大臺階,獲得桂林高新區工委、桂林市七星區委員會頒發的“2009年度經濟工作二等獎”,“2009年度納稅大戶獎”,2010年通過了國家高新技術企業認定,同年榮獲桂林市企業納稅貢獻獎,“2010年度經濟工作一等獎”,“2010年度納稅大戶獎”,“2011年廣西著名商標”,“2011年經濟工作優秀獎”,“2011年納稅大戶”,“2011年企業納稅貢獻獎",“2011企業銷售收入進步獎”,“2012年誠信單位”。 已躋身桂林市知名企業之列。二期蘇橋園廠區的建設更標志著國際頭孢菌素類抗生素 -- 鹽酸頭孢甲肟生產基地的誕生,是我們企業發展的又一里程碑!該項目獲得桂林市人民政府、桂林市高新技術產業開發區管理委員會的高度支持和認可。身為合資企業的桂林澳林制藥有限責任公司,在產品品種上采取互補配套,避免簡單的低級重復,公司以新產品取代現有老產品,是一個以新品種和小劑量品種為主的制藥生產企業.公司現有藥品的年生產能力為:片劑1億片、膠囊3000萬粒、粉針劑3000萬瓶、無菌原料藥5噸。
“澳林創造未來,未來屬于澳林”,我們澳林人堅持走可持續發展的道路,樹立品牌戰略,進入國內現代化醫藥生產企業的前列。
在質量保證方面,公司擁有一整套完備有效的質量管理體系,分為QA和QC兩個部分,從生產過程、實驗室檢測、環境及設備等多個方面進行全面監控。公司檢測中心裝備有日本制造的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀和美國生產的傅立葉紅外光譜儀等檢測儀器,以保證我們生產出來的產品具有完美的品質。公司一向注重以產品的高質量、高科技含量、療效顯著為研制導向,尊重知識,尊重人才,現擁有一批高素質的各類技術人才從事研究工作,通過高科技產品的開發“澳林人”必將為人類健康事業作出更大的貢獻。
批準藥品
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