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山東淄博新達制藥有限公司

  • 證書編號:魯20200491
  • 發證日期:2020-09-10
  • 有效期至:2025-09-09
  • 企業名稱:山東淄博新達制藥有限公司
  • 法定代表人:杜德平
  • 企業負責人:賈法強
  • 企業類型:
  • 注冊地址:淄博高新區魯泰大道1號
  • 生產地址:淄博高新區魯泰大道1號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑,片劑(頭孢菌素類)、硬膠囊劑(頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類,青霉素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑(青霉素類)***
  • 生產范圍:淄博高新區魯泰大道1號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑,片劑(頭孢菌素類)、硬膠囊劑(頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類,青霉素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑(青霉素類)***
  • 發證機關:山東省藥品監督管理局
  • 監管機構:
  • 企業網址:www.xincat.com.cn糾錯
  • 聯系電話:0533-3812611糾錯
公司簡介
山東淄博新達制藥有限公司是“國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業”和國內首批“GMP認證”“ISO14001國際環保認證”雙認證企業,成立于1993年,注冊資本8493萬元,其中山東新華醫藥集團占80%股份,山東新華制藥股份有限公司占20%股份。控股母公司山東新華醫藥集團現有總資產30多億元,素有全國最大的解熱鎮痛藥生產和出口基地之稱。新達制藥是新華集團的核心子公司,聚集了一大批高素質的科技人員,成為我國著名的口服抗感染藥物生產基地和兒童用藥基地,也是國內重要的中老年藥物生產基地,“新達羅”為國內著名的兒童、成人抗生素品牌。

  新達制藥現有新藥證書、生產批件40余件,其中國家一類新藥1個(頓靈),國家二類新藥3個(金喜利、紅極第、尼爾欣)。新達羅、艾克兒、邦納、普菲特等產品國內市場占有率名列前茅。1994年,新達制藥率先在國內引進并開發成功“新達羅”這個連續十年位列世界處方藥榜首的抗菌藥物,隨后又推出了仙逢久、新達寶、艾克兒、邦納等一系列優秀的抗感染藥物,成為我國重要的口服抗感染藥物生產基地。目前公司抗感染藥物已經覆蓋頭孢類、青霉素類、大環內酯類、喹諾酮類等全身用廣譜抗生素和抗病毒藥、抗厭氧菌與原蟲藥、治細菌感染性腸炎腹瀉藥等領域。以頭孢類兒童用抗生素系列產品為龍頭,新達制藥已陸續推出了兒科抗生素新達羅顆粒、仙逢久顆粒、兒科退燒藥普菲特顆粒、治療兒童腹瀉藥金喜利等,成為國內重要的兒童用藥生產基地。中老年非感染性慢性病領域,新達制藥開發了國家一類抗糖尿病新藥頓靈、國家二類抗高血壓新藥尼爾欣、治老年性癡呆藥蓋菲、治良性前列腺增生藥士怡等。專科藥方面,公司有非甾體抗炎藥普菲特、感冒藥新開特、腫瘤放化療止吐藥古迪、抗過敏藥道敏奇、促胃腸動力藥格瑞西等新產品。

  2006年,公司在淄博高新區征地5.22公頃建設新廠區,項目包括建設固體制劑廠房、原材料及成品倉庫和公司辦公樓,總建筑面積23000平方米,總投資5500萬元。可實現年產量膠囊20億粒,顆粒劑5億袋,片劑10億片。2011年,公司啟動建設注射劑廠房和質量研發中心,總建筑面積10000平方米,總投資15000萬元,項目建成后可實現年產量粉針1000萬瓶,“十二五”末銷售收入將突破50000萬元,公司步入快速發展軌道。

  公司現有員工425人,員工平均年齡29歲,具有大專以上學歷的人數占員工總人數的64.5%,是一個知識化、年輕化的專業團隊。

  新達制藥以“清新健康,拓達平安”為企業宗旨,以“更新而立,誠達與共”為經營理念,憑籍高度的社會責任感,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全、有效、經濟的藥物,為人類健康事業作貢獻,創中國一流制藥企業。
批準藥品
  1. 1地紅霉素腸溶膠囊國藥準字H200305770.25g我要代理
  2. 2復方氨酚烷胺分散片國藥準字H20050830每片含:對乙酰氨基酚0.25g與鹽酸金剛烷胺0.1g與馬來酸氯苯那敏2mg與咖啡我要代理
  3. 3尼美舒利顆粒國藥準字H20020515(1)100mg/ 袋 (2)50mg/ 袋我要代理
  4. 4頭孢呋辛酯分散片國藥準字H200308900.125g(按C16H16N4O8S計)我要代理
  5. 5鹽酸吡格列酮膠囊國藥準字H2006062115mg(以吡格列酮計)我要代理
  6. 6阿莫西林膠囊國藥準字H37020470按C16H19N3O5S計算 0.25g
  7. 7阿莫西林顆粒國藥準字H37023720按C16H19N3O5S計 0.125g
  8. 8阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)咀嚼片國藥準字H199903950.1875g(C16H19N3O5S 0.125g和C8H9NO5 0.062
  9. 9阿奇霉素干混懸劑國藥準字H200941260.1g(10萬單位)
  10. 10阿奇霉素片國藥準字H200834790.25g
  11. 11阿昔洛韋咀嚼片國藥準字H200201120.4g
  12. 12阿昔洛韋咀嚼片國藥準字H200201130.8g
  13. 13氨芐西林膠囊國藥準字H37023722按C16H19N3O4S計算 0.125g
  14. 14氨芐西林膠囊國藥準字H37023721按C16H19N3O4S計算 0.25g
  15. 15氨芐西林顆粒國藥準字H37023724(按C16H19N3O4S計算) 0.125g
  16. 16氨芐西林顆粒國藥準字H37023723(按C16H19N3O4S計算) 0.25g
  17. 17非那雄胺膠囊國藥準字H200609695mg
  18. 18格列吡嗪膠囊國藥準字H200235655mg
  19. 19利福昔明片國藥準字H200400470.1g
  20. 20羅紅霉素膠囊國藥準字H20063474150mg
  21. 21尼索地平片國藥準字H200206745mg
  22. 22乳酸菌素顆粒國藥準字H202131351克(以乳酸菌素計)
  23. 23乳酸菌素顆粒國藥準字H202131362克(以乳酸菌素計)
  24. 24乳酸司帕沙星片國藥準字H200512540.1g(以司帕沙星計)
  25. 25替硝唑片國藥準字H200560290.5g
  26. 26頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊國藥準字H370237510.15g(C16H17N3O4S 0.125g與C14H18N4O3 0.02
  27. 27頭孢氨芐膠囊國藥準字H37020476按C16H17N3O4S計算 0.125g
  28. 28頭孢氨芐膠囊國藥準字H37020475按C16H17N3O4S計算 0.25g
  29. 29頭孢氨芐顆粒國藥準字H37020474按C16H17N3O4S計算 125mg
  30. 30頭孢氨芐顆粒國藥準字H37020760按C16H17N3O4S計算 250mg
  31. 31頭孢呋辛酯分散片國藥準字H201432700.25g(按C16H16N4O8S計)
  32. 32頭孢克洛膠囊國藥準字H10930008按C15H14ClN3O4S計算 0.25g
  33. 33頭孢克洛顆粒國藥準字H10960006按C15H14ClN3O4S計算 0.25g
  34. 34頭孢克洛顆粒國藥準字H10960005按C15H14ClN3O4S計算 0.125g
  35. 35頭孢克肟膠囊國藥準字H20070310100mg
  36. 36頭孢拉定干混懸劑國藥準字H37020478按C16H19N3O4S計 0.125g
  37. 37頭孢拉定干混懸劑國藥準字H37020477按C16H19N3O4S計 0.25g
  38. 38頭孢拉定膠囊國藥準字H370204710.25g
  39. 39頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H37020473按C16H17N3O5S計算 0.25g
  40. 40頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H37020472按C16H17N3O5S計算 0.125g
  41. 41頭孢羥氨芐顆粒國藥準字H200232770.125g(按C16H17N3O5S計算)
  42. 42西沙必利膠囊國藥準字H200203435mg(按C23H29ClFN3O4計)
  43. 43鹽酸多奈哌齊膠囊國藥準字H200307795mg
  44. 44鹽酸格拉司瓊膠囊國藥準字H200202531mg(以格拉司瓊計)
  45. 45鹽酸環丙沙星片國藥準字H20064122按環丙沙星計0.25g
  46. 46鹽酸氯雷他定膠囊國藥準字H2004056510mg(以C22H23ClN2O2計)
  47. 47頭孢克洛緩釋片國藥準字H200404020.375g(按C15H14ClN3O4S計)
  48. 48小兒氨酚黃那敏顆粒國藥準字H13024001對乙酰氨基酚0.125g,馬來酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黃5mg
  49. 49熊去氧膽酸片國藥準字H3702301650mg
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