上海禾豐制藥有限公司
- 證書編號:滬20160023
- 發證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業名稱:上海禾豐制藥有限公司
- 法定代表人:沈波
- 企業負責人:孫克剛
- 企業類型:
- 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
- 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品***
- 生產范圍:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品(鹽酸曲馬多注射液)***
- 發證機關:上海市藥品監督管理局
- 監管機構:上海市藥品監督管理局
- 企業網址:www.shharvest.com糾錯
- 聯系電話:021-50312222糾錯
公司簡介
上海禾豐制藥有限公司前身為上海天豐藥廠,是一家具有近70年歷史的優秀制藥企業。上世紀50年代,就以中國首家專業生產搶救系列用藥聞名全國。幾十年來,公司產品成為國內醫療單位以及“急救包”主要首選用藥,市場份額占同類產品80%以上。1993年公司與愛爾蘭ELAN藥廠、香港和亭合資。投資總額2300萬美元,注冊資金1000萬美元。禾豐公司座落于上海浦東金橋出口加工開發區,擁有符合GMP高標準現代化大型廠房設施。
2000年5月,公司成為上海首家通過國家SFDA小容量注射劑GMP認證的企業。在通過國內GMP認證之后,公司又于2003年率先取得了注射劑產品的澳大利亞TGA認證,意味著上海禾豐制藥有限公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個國家在內的PIC/S成員國的藥品準入的關鍵門檻。澳大利亞是PIC/S組織的成員國,藥品注冊按ICH要求為標準。”禾豐制藥” 以國際cGMP為標準,按ICH要求在歐、美國家注冊無菌制劑藥品在中國屬于第一家。是代表了當今中國小容量注射液制造最高水準。
以通過國際認證為契機,公司內不斷引入新的理念和新的管理制度。企業建立了健全的質量職能部門,先進的檢測手段,嚴密的質量控制和協調統一的以管理組織為核心的質量保證體系;建立了從原材料采購、生產全過程、成品入庫、售后服務等覆蓋各個環節的質量管理網絡,為藥品這個特殊商品的安全、有效,提供了組織保證和制度保證。2012年又是上海第一家化學無菌制劑通過國家新版GMP認證的企業。
公司是中國大陸優質急救經典普藥生產基地。目前公司產品結構:三大劑型分為小容量注射液、固體制劑、口服液,產品九大類(心血管、神經系統、抗生素、維他命、消化系統、抗瘧類等);品種近八十種,一百多個規格。近年來,在全國各地醫療機構藥品集中招標采購過程中,由于禾豐產品其優秀品質和合理價格而均為中標。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十余品種,出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦(澳、歐、亞、非)等20多個國家及地區。
公司主導產品技術含量較高,如“鹽酸多巴胺注射液”和“鹽酸腎上腺素注射液”相繼被認定為上海市高新技術成果轉化項目;又如 “二巰丙磺鈉注射液”和“鹽酸異丙腎上腺素注射液”均為全國獨家生產;再如“重酒石酸間羥胺注射液”是近年來進入國際西方市場的中國唯一小容量注射劑生化產品,該產品在澳大利亞藥品市場的占有率是100%。公司主導產品利潤占全公司總利潤70%左右,在國內同行業中的竟爭地位中占絕對優勢。
公司獨立設置產品研究開發部,鑒于公司的產品特色,故將大多數的科研精力都用在了注射劑的開發以及產業化推進中。為了打破公司原有產品的市場瓶頸,累計推出了鹽酸洛美沙星注射液(化藥4類)、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等產品,且主持起草的上述產品的質量標準草案,均獲國家食品藥品監督管理局認可批準執行。充分利用國家鼓勵的“產學研”合作機制,建立了與上海醫藥工業研究院、上海食品藥品檢驗所、上海中醫藥大學、南京醫科大學等企事業單位建立了長久的合作模式,最大程度地推進來了禾豐研發產業,而近年來禾豐也越來越多的科研項目獲得了各級行政主管部門的立項及資助。
目前公司擁有實用新型專利8項,外觀專利8項,新申請的發明專利17項,其中2項已進入實質審查階段。
公司于1996年第一批被評為上海市高新技術企業,至今仍為高新技術企業,今年處于復審階段。
2010年公司獲全國優質誠信醫藥品牌企業、上海市品牌企業。2011年 “天豐”商標被評為上海市著名商標,天豐急救藥品被推薦為上海名牌。公司通過清潔生產審核驗收,以及ISO14001環境管理體系認證,獲上海市誠信創建企業,研發部獲浦東新區研發機構。
2012-2014年將是國家醫藥體制深化改革取得豐碩成果的關鍵時期,醫藥市場競爭日益加劇,同時也充滿了無窮的機遇和挑戰。我們會時時刻刻保持敬業的精神與勇氣,開拓創新、日益進取,向成為“中國優質高效經典急救普藥生產基地”戰略目標邁進。
批準藥品
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